丝氨醇又名2-氨基-1,3-丙二醇,分子式为C3H9NO2,分子量为91.11,是一种前手性的氨基醇,因为其结构与丝氨酸相似,所以通常被称为丝氨醇。丝氨醇是一种医药中间体,是用来合成碘帕醇(医药名称碘必乐)的主要中间体。
碘帕醇为X射线非离子型碘造影剂,与其他离子型碘造影剂相比,具有显影质量更高、血管及神经毒性更小、耐受性更好等优势,已被《碘对比剂使用指南第二版(2013)》、《脑血管造影术操作规范中国专家共识(2018)》、《美国ACR/NKF:静脉注射碘造影剂在肾病患者中的应用共识(2020)》等国内外权威指南或专家共识推荐用于肿瘤、心脑血管等多种疾病的诊断。
碘帕醇行业的发展直接影响着丝氨醇需求量的变化。中国医药行业在政策及市场需求增长的刺激下不断发展,尤其是国产替代趋势的发展,促使国产造影剂需求增加,本土碘帕醇企业顺势崛起,行业产量持续增长,成为推动中国丝氨醇需求量增长的重要动力,同时刺激本土丝氨醇企业积极增加产量,满足市场需求。2018年以来,司太立、科伦药业等企业产品通过药监局注册,并将产品推向市场,使得中国丝氨醇市场放量,进而为中国丝氨醇行业的发展提供了市场支撑。
早期,基于良好的市场预期及企业发展转型需求,国内企业上马丝氨醇产能。目前,国内丝氨醇产能不仅能够满足不断增长需求,还出口韩国、印度等市场。随着中国碘帕醇行业的发展及生产企业的增多,中国丝氨醇消费量增长,刺激中国丝氨醇产量不断增长。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国丝氨醇行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》,2021年,中国丝氨醇产量为405.3吨,表观消费量为332.3吨,出口量为73.1吨。其中,仙康药业、圣氏化学等少数原料药及医药中间体企业具备丝氨醇生产能力。
碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂,对血管及神经的毒性均较低,局部及全身的耐受性均较好,渗透压低,注射液也较为稳定,是全球最为畅销的造影剂之一。在国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求提升的推动下,国内造影剂市场规模将持续增长,同时,进口替代也是碘帕醇等造影剂市场未来发展的趋势,北陆药业、司太立等碘帕醇生产企业都在积极扩张碘帕醇产能,未来将推动碘帕醇领域丝氨醇消费量逐年增长。