聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，来自被脂肪酸酯化的乙氧基化脱水山梨糖醇或异山梨醇（山梨糖醇的衍生物）。聚山梨酯外观为淡黄色至橙黄色的粘稠液体，微有特臭，味微苦略涩，聚山梨酯具有增溶、乳化、润湿、稳定性好等特点，下游应用涉及到食品、制药、日化、纺织等领域。
聚山梨酯系列产品较多，包括聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、聚山梨酯85等，其中聚山梨酯80是生物制剂中使用最广泛的表面活性剂。聚山梨酯80具有生物相容性、毒性低、可防止蛋白质聚集等特点，在生物制剂中，聚山梨酯80多被用作蛋白质稳定剂。
聚山梨酯80主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯，根据油酸含量不同，注射用聚山梨酯80可分为多药典级MC、中国药典级CP两种级别。聚山梨酯80结构复杂，且生产技术要求高，因此全球供应商较少，主要包括南京威尔、人福医药、日油、禾大、Sigma等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国聚山梨酯行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，我国是聚山梨酯生产和消费大国，2021年，全球聚山梨酯市场规模约为44.7亿元，其中我国市场规模约为14.3亿元，约占全球市场的32.0%。预计2023-2027年，受医药产业升级、老龄化进程加快等推动，聚山梨酯市场规模将稳定扩张，年均复合增长率将达到5.5%以上。
稳定性、有效性是药物开发及生产的关键特征，受生产工艺、原料、产物性能等影响，不同供应商提高的聚山梨酯系列产品在质量、成分上也不一致，导致聚山梨酯系列产品质量参差不齐，极大地限制了其在生物制剂行业的应用。
南京威尔是国内注射级辅料领先者，公司聚山梨酯80生产技术及标准处于国际先进水平，2022年，聚山梨酯80（II）完成FDA的DMF备案，此外还获得了由欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）。
新思界
行业分析人士表示，聚山梨酯具有增溶、乳化、润湿、稳定性好等特点，在医药、食品、日化、纺织等领域应用广泛，未来市场规模将保持增长趋势。聚山梨酯系列产品多，但受生产工艺、产品性能影响，目前市售聚山梨酯质量参差不齐，一定情况下限制了其市场发展。
