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(R)-3-氯苯丙醇是达泊西汀合成关键中间体 市场发展潜力大

2025-04-01 17:56      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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(R)-3-氯苯丙醇是达泊西汀合成关键中间体 市场发展潜力大

  (R)-3-氯苯丙醇又称右旋3-氯苯丙醇,化学式为C9H11ClO,是一种重要的手性医药中间体,可用于制备盐酸托莫西汀和盐酸达泊西汀。

  达泊西汀商品名称必利劲,化学名为N,N-二甲基-1-苯基-3-(1-萘氧基)-1-丙胺,是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂,外观为水溶性白色或灰白色粉末,用于治疗抑郁症和相关的情感障碍/男性早泄。达泊西汀是目前第一个也是唯一一个被FDA批准用于治疗早泄的化学药物,且是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。

  近年来,随着男性健康用药需求释放,达泊西汀市场整体处于增长趋势,2023年盐酸达泊西汀片在中国三大终端六大市场销售额突破13亿元。目前国内盐酸达泊西汀片仿制药获批企业超三十家,超二十家企业的达泊西汀4类仿制药的上市申请处于审评中。(R)-3-氯苯丙醇作为达泊西汀的关键中间体,随着达泊西汀市场增长,市场需求将随之释放。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年中国(R)-3-氯苯丙醇行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,(R)-3-氯苯丙醇的化学合成方法涉及到氯代反应、加成反应、还原反应等多种化学反应和工艺步骤,存在环境负担大、产品收率低等问题。随着环保监管日益严格,生物酶法逐渐成为(R)-3-氯苯丙醇合成重要探索方案。

  如宿迁阿尔法科技有限公司的《一种(R)-3-氯苯丙醇的酶催化合成方法》发明专利,提供了一种以3-氯苯丙酮为底物,优化后的碳基还原酶为催化剂,生物催化制备(R)-3-氯苯丙醇的方案,该方案具有环境优化、操作简单、成本低、副产物少等优势。

  此外我国(R)-3-氯苯丙醇市场布局企业还包括天铭医药集团、欣贝莱生物、湖北阡陌生物等。基于自主研发的新型高效合成技术,天铭医药集团的(R)-3-氯苯丙醇已成功实现商业化投产;欣贝莱生物通过合成生物技术自研的(R)-3-氯苯丙醇也完成多批次工厂生产,并实现了商业化销售。

  新思界行业分析人士表示,随着环保要求、安全要求提升,(R)-3-氯苯丙醇生产正逐渐从化学合成法向生物酶法转移。(R)-3-氯苯丙醇广泛应用于合成多种药物,其中以达泊西汀、托莫西汀为代表。近年来,在达泊西汀布局企业增加、男性健康用药需求释放驱动下,达泊西汀市场处于增长趋势,(R)-3-氯苯丙醇作为其关键中间体,市场发展前景广阔。

关键字: 达泊西汀 (R)-3-氯苯丙醇