裂解酶是噬菌体编码的蛋白类生物催化剂,可特异性裂解细菌细胞壁肽聚糖,兼具靶向精准、不易诱导耐药性、对宿主菌群及环境无不良影响的优势。其产品形态包括天然制剂、基因工程改造酶及复合体系,广泛应用于医疗、农业、食品、工业等领域,既能应对革兰氏菌感染,也为农林废弃物转化提供支撑,契合“十五五”生物制造战略,是破解抗生素耐药性、推动产业低碳转型的关键抓手。
我国裂解酶行业正处于技术积累向产业化落地跨越的关键期,伴随“十五五”生物制造战略预热,发展势能持续释放。根据新思界产业研究中心
《2026年中国裂解酶市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》数据显示,2024年我国裂解酶市场规模突破15亿元,预计2027年达38亿元,年均复合增长率超35%。技术上,国内在分离纯化、基因编辑领域形成核心积累,AI与CRISPR技术显著提升酶活性与稳定性,部分成果达国际先进水平。产业端形成产学研协同格局,但规模化生产不成熟、极端环境耐受性不足、质控标准不统一等瓶颈,已纳入“十五五”共性技术攻坚清单。
国内裂解酶赛道已形成企业与科研机构协同发力的差异化竞争格局,各主体依托技术优势构建特色布局。头部企业武汉格瑞农率先搭建起裂解酶全链条研发生产体系,凭借药品级GMP资质,将产品拓展至动保、食品安全及消费医疗领域,其针对食源性致病菌的裂解酶防控方案已实现小规模商业化落地。宁波酶赛生物聚焦工程化裂解酶研发,核心专利在立体选择性制备手性化合物领域具备显著技术壁垒。科研端成果丰硕,陕西省生物农业研究所研发的高效光驱动裂解酶催化体系,可使纤维素酶用量减少50%,为农林废弃物转化提供了低成本解决方案;国内高校亦在广谱裂解酶筛选、稳定性改造等方向产出多项专利,共同筑牢产业生态根基。
近期,裂解酶行业动态集中于融资扩产、技术突破与政策适配三大维度,与“十五五”生物制造战略导向高度契合。2025年底,武汉格瑞农完成近亿元Pre-B轮融资,资金将重点投向裂解酶产品迭代、AI研发平台搭建,加速多场景市场渗透。技术转化方面,光驱动裂解酶催化体系已实现产业化试点应用,在农林废弃物处理项目中充分验证了降本增效价值,为绿色生物制造开辟新路径。政策层面,随着欧洲药品管理局(EMA)发布噬菌体及裂解酶类产品质量指南,国内药监局正加速完善裂解酶制剂质控标准,推动行业对标国际规范。资本市场持续加码,2024至2025年裂解酶相关赛道融资总额超12亿元,资本重点布局具备自主知识产权与规模化生产能力的企业,全力推动行业从技术研发向商业化落地加速转型。
新思界
产业分析人士认为,依托“十五五”战略红利,裂解酶行业将实现技术、场景、产业三维升级。技术端,AI与酶工程融合成主流,预计2028年工程化改造裂解酶占比超70%。应用端向医疗细分、饲料禁抗、工业规模化等场景延伸,形成协同格局。产业端,政策将完善监管与知识产权保护,上海等地区已将其纳入重点培育计划。未来我国有望2030年前建成全球领先研发生产基地,助力“十五五”生物制造目标达成。
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