噬菌体是一类可特异性感染裂解细菌的病毒，作为天然抗菌核心资源，能精准靶向病原菌且不破坏宿主正常菌群，不易诱导耐药性，较传统抗生素具备可工程化改造、毒副作用低、环境残留少等优势。其产品涵盖天然噬菌体鸡尾酒、基因编辑噬菌体等，广泛应用于医疗抗感染、农业疫病防控等领域。伴随“十五五”生物制造战略对新型生物制剂的布局，噬菌体作为合成生物学与精准医疗交叉核心方向，被纳入产业升级关键赛道，产品定义向精准化、定制化延伸。
我国噬菌体行业正从基础研究向产业化加速跨越，市场规模增速显著。根据新思界产业研究中心发布的
《 2026-2030年全球及中国噬菌体行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年中国噬菌体市场规模突破20亿元，预计2026年超40亿元，年均复合增长率超28%。技术上，国内在噬菌体分离筛选、基因编辑领域积累深厚，高通量测序、CRISPR-Cas技术大幅提升改造效率，部分成果达国际水平。产业端形成产学研协同格局，上下游链路逐步完善，但临床审批标准不明、质控体系不完善等瓶颈，将成为“十五五”生物制造重点攻坚方向。
国内噬菌体赛道已形成差异化竞争格局，企业与科研机构协同发力。头部企业中，深圳未知君以AI技术优化噬菌体-宿主互作模型，北京微构工场深耕合成噬菌体定向改造。初创企业创噬纪布局双领域，其铜绿假单胞菌创面感染噬菌体鸡尾酒进入1/2期临床试验。科研端，山东省农科院构建含3000余株裂解性噬菌体的资源库，浙大、清华在基因编辑领域成果突出，为“十五五”产业集群筑牢根基。
近期，国内噬菌体行业动态聚焦技术转化、国际合作与政策完善，为产业化提速。2025年11月，山东省农科院牵头中欧联合实验，填补规模化养殖应用数据空白。国家药监局2024年发布指导原则，明确工程化噬菌体质控标准。2023至2025年Q2行业融资额达18.7亿元，头部资本聚焦核心专利项目，契合“十五五”生物制造战略导向，推动行业向规模化应用转型。
新思界
行业分析人士认为，“十五五”生物制造战略为噬菌体行业带来重大机遇，但同时也对行业突破技术瓶颈、完善产业体系提出了更高要求，需着力破解临床审批标准不明、质控体系不完善、批间差异较大等现存难题。未来，基因编辑与AI融合将主导技术升级，2028年工程化噬菌体占比预计超60%，应用场景向医疗个性化、农业减抗等多领域延伸。政策将完善监管与知识产权体系，推动资源共享平台落地。我国有望2030年前建成全球重要研发生产基地，以技术与规模优势，为全球抗耐药性治理提供中国方案。
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