无菌隔离系统是基于无菌隔离技术，由刚性或柔性屏障材料构的一种密闭隔离系统，其组成通常包括汽化过氧化氢VHP灭菌系统、操作舱体、空气处理系统、物料传递系统等。无菌隔离系统是目前国际上常用的隔离系统之一，可用于对培养基、缓冲液、毒性药物、高致敏性产品、检验用具、药品等样品进行灭菌处理和无菌检查。
无菌隔离系统具有保护操作者安全、降低微生物/各种微粒污染风险、提高测试准确率等作用，早期无菌隔离系统主要应用在实验室领域，后随着市场发展、无菌检查需求释放，无菌隔离系统在医药保存、制药、疾病防控、生物试验、食品等领域应用越来越广泛。
无菌隔离系统材质通常有不锈钢、钢化玻璃、PVC膜等。在分类上，根据欧盟发布《无菌药品生产》指南显示，无菌隔离系统可分为封闭式隔离器系统、开放式隔离器系统两大类。在灭菌方式方面，无菌隔离系统灭菌方式包括微波消毒灭菌、紫外线消毒灭菌、臭氧消毒灭菌、化学消毒剂消毒灭菌、湿热灭菌等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国无菌隔离系统市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，随着技术突破，全球生产无菌隔离系统的企业数量不断增加，包括ArjoHuntleigh、Getinge AB、Gendron Inc.、Malvestio Spa、东富龙、泰林生物、合肥特灵生物、杭州美卓生物等，未来市场竞争将日益加剧。国外无菌隔离系统企业研发起步早、技术先进，在高端无菌隔离系统市场占据主导地位，相比之下，我国无菌隔离系统多集中在中低端领域，在需求升级背景下，国内企业提升空间较大。
近年来，得益于新一代信息技术深入应用，无菌隔离系统开始向智能化、自动化、数字化方向升级。新一代无菌隔离系统可实现实时动态监测、数据云端储存与分享、大屏幕显示、远程监控等。随着生产技术和性能提高，无菌隔离系统应用领域有望进一步扩展，行业发展前景广阔。
新思界
行业分析人士表示，无菌隔离系统可提高无菌检验准确性及操作者安全，在医疗、食品、疾病防控、生物试验以及实验室等领域应用广泛，未来随着科研研究项目增加、无菌检查需求释放，无菌隔离系统市场发展空间广阔。同时在需求升级、信息技术深入应用驱动下，智能化、数字化、数字化逐渐成为无菌隔离系统发展重要方向。
