限制进出屏障系统（RABS）是提供一个封闭但未完全密封、符合规定的空气质量条件的环境（对于无菌工艺为A级）并使用刚性外壳和一体式手套使内部与周围洁净室环境隔开的系统。
限制进出屏障系统通常由围挡系统、层流系统、控制系统、小门系统以及手套箱等部分组成。限制进出屏障系统可分为主动式限制进出屏障系统、被动式限制进出屏障系统两大类，其中主动式限制进出屏障系统又分为开放式、封闭式两大类。
随着生物制造产业发展、药品生产水平提升，市场对无菌生产的需求快速释放，而传统洁净室技术逐渐无法满足生产需求，在此背景下，限制进出屏障系统应运而生。与传统洁净室相比，限制进出屏障系统减少了操作人员与环境之间交叉感染的风险，对产品、人员以及环境均起到一定保护作用。
限制进出屏障系统具有隔离可靠、低耗节能、洁净度高、使用方便等特点，在医疗、生物制药、食品、实验室、电子以及航天等领域应用广泛。在生物制药领域，限制进出屏障系统广泛用于无菌药品、粉针剂、无菌制剂的灌装、压塞以及配置等环节中。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年限制进出屏障系统（RABS）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，全球范围内，限制进出屏障系统生产企业有SKAN、Getinge AB、Tema Sinergie、Syntegon、Comecer等。凭借技术、先发、质量等优势，欧美企业占据全球高端限制进出屏障系统市场主要份额。
细胞基因治疗（CGT）是国内外临床治疗领域研发热点，2022年，国内CGT疗法市场规模超过17亿元。作为新兴产业，CGT疗法发展时间短，但我国政府对其发展高度重视，其中《“十四五”生物经济发展规划》提到，要重点发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，加快临床应用研究和技术产品转化。在政策驱动下，预计计2023-2027年国内CGT疗法市场增速将超过200%。CGT疗法市场增长势头强劲，将带动CGT器械需求不断释放，限制进出屏障系统是CGT疗法的主要器械与必备环境之一，未来市场需求空间较大。
新思界
行业分析人士表示，近年来，随着无菌生产需求释放，限制进出屏障系统在医药、航天、电子、食品等领域的应用规模不断扩大，目前限制进出屏障系统已成为国际上常用的无菌系统之一。此外在新一代信息技术深入应用带动下，限制进出屏障系统也不断向智能化、自动化、集成化方向升级。
