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违法成本低、监管不到位 美容业成违法违规医疗器械重灾区

2015-09-08 18:10      责任编辑:王琪    来源:未知    点击:
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违法成本低、监管不到位 美容业成违法违规医疗器械重灾区

        近日,有媒体报道,中国之声持续关注了第43届中国国际美博会,会上参展的商品鱼龙混杂,一些参展厂商公开售卖违规医疗美容器械,给消费者的人身财产安全带来严重隐患。

        有业内人士称,展销会上反映出来的这些问题,只是我国医疗美容行业的一个缩影。事实上,医疗美容器械的违规生产和使用,在整个医疗美容行业都非常普遍。

        王先生是一家医疗美容器械生产企业的负责人。因为工作的原因,他经常辗转于国内外的美容行业展销会,带着自家的产品参展。在他看来,国内的很多展销会上,违法违规的医疗美容器械已经泛滥成灾。

        据了解,这一方面是申请注册的原因,工作人员表示现在国内一个注册证得几十万,国内厂家负担不了全部资格证,可能只把几款机型注册上,然后套证,包括现在一些国际机构也是这样。他有一款仪器有资格证件,然后拿这个去套其他的仪器。他把这几个证件全都补齐的话得多少钱?全都补齐的话不如去套一下。这个就是弄虚作假了,套证的话只是说把证件的型号,按他们自己的手法变一下。

        除了成本方面的考虑,审批周期长也是厂家放弃注册的一个因素。因为医疗美容设备更新换代的速度较快,很多厂家担心注册过程会影响产品的销量。

        另一方面,现有的监管环境较为宽松。只要不卖给国内正规的医院,生产和销售未注册的医疗美容产品,风险并不高。

        医疗美容器械的违规生产和销售,不仅影响了整个行业的名誉,也会给消费者的人身财产安全造成威胁。我们真心希望食药监部门能够加大对违规产品和企业的监管力度。
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