分子诊断指对传染病、流行病、肿瘤疾病等做出诊断的技术。分子诊断试剂通常由探针、抗体、原料酶、酶底物以及引物等为原材料制成。分子诊断原料酶为分子诊断试剂核心原材料，占据其主要生产成本。
分子诊断原料酶种类丰富，按照功能不同，可分为测序酶、高保真酶、逆转录酶、Taq DNA聚合酶、等温扩增酶以及Taq热启动酶等。测序酶可用于克隆、二代测序建库等多种分子诊断技术中；高保真酶可用于多重PCR扩增技术中；逆转录酶可用于RNA核酸检测；Taq DNA聚合酶以及Taq热启动酶可用于测定序列、DNA标记等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国分子诊断原料酶行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，分子诊断原料酶为分子诊断试剂重要原材料，其具有极高生物活性，对疾病诊断准确性起到决定性作用。受益于分子诊断行业发展速度加快，分子诊断原料酶市场空间不断扩展。2022年我国分子诊断原料酶市场规模达到34亿元，同比增长6.2%。未来随着应用需求日益旺盛，分子诊断原料酶市场规模还将进一步增长，预计到2028年将突破50亿元。
我国分子诊断原料酶行业起步较晚，受技术壁垒高等因素限制，需求高度依赖进口。日本宝生物工程株式会社（TaKaRa BIO）、瑞士罗氏公司（RocheGroup）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）、美国丹纳赫公司（Danaher Corporation）等为全球分子诊断原料酶龙头企业。我国分子诊断原料酶市场参与者较少，主要生产商包括翌圣生物、诺唯赞、菲鹏生物、近岸蛋白、康为世纪等，其中诺唯赞占据我国市场近两成份额。
近年来，在众多利好因素推动下，我国分子诊断原料酶行业发展态势持续向好。一方面，国家对于分子诊断行业发展高度重视，已出台众多政策予以支持，这将为分子诊断原料酶行业带来发展机遇；另一方面，伴随新冠疫情爆发，国民健康观念有所提升，带动分子诊断市场空间不断扩展，这将为分子诊断原料酶行业发展提供有利条件。
新思界
行业分析人士表示，分子诊断原料酶作为分子诊断试剂重要原材料，行业发展前景较好。受益于应用需求增长以及国家政策支持，我国分子诊断原料酶市场空间将进一步扩展。但目前，受技术壁垒高等因素限制，我国分子诊断原料酶高度依赖进口，本土企业亟需加大研发投入力度，以提升自身竞争优势。
