慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。乙肝病毒呈全球性分布，据统计，世界上大约有3.5亿hbv慢性携带者，每年大约有100万人死于hbv引起的疾病。乙肝治疗性疫苗的研究中，蛋白疫苗是目前研究最为深入的治疗性疫苗，其主要原理是将乙型肝炎病毒(hbv)衣壳蛋白(如pres1，pres2，s)或核心抗原(hbcag)进行一定的修饰后接种给患者。由于hbv衣壳蛋白和核心抗原均具有较强的抗原性，因此会诱发较强的特异性细胞免疫。
天士力医药集团发布公告称，与法国梅里埃集团子公司Transgene公司合资组建的天士力创世杰(天津)生物制药有限公司收到国家食药监总局核准签发的治疗用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)药物临床批件。公告显示，慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病。目前国内在研的药物主要有抗病毒药物和治疗性疫苗，已批准用于治疗慢性乙型肝炎的药物包括干扰素(IFNα 和PegIFNα )和核苷(酸)类似物(恩替卡韦、替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦、拉米夫定)。而与抗病毒治疗通过抗病毒药物抑制HBV复制不同，T101是通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL)，达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用，从而持续控制患者病情。
根据新思界发布的
《2017-2021年中国重组酵母乙肝疫苗行业发展前景及投资风险规避建议报告》显示，我国治疗乙型肝炎用药的市场(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)从2011年的68.81亿元增长到2015年的162.76亿元，复合年均增长率为22.4%，增速较快。预计到2020年我国治疗乙型肝炎用药的市场规模将达到200亿元。
新思界
医药行业分析人士表示，目前国内在研的药物主要有抗病毒药物和治疗性疫苗。安徽贝克、正大天晴、齐鲁制药、广生堂等多个抗病毒领域的大牌企业也参与到乙肝用药研发队列之中，这让市场竞争变得更加激烈。
