中药配方颗粒，俗称“免煎中药”，是近年来增长迅速的新型中药制剂。除了具有组方施效、使用方便等特点之外，其“不纳入集中采购、按照中药饮片执行25%的加成、不计入公立医院药占比”等政策上的优势，颇受市场青睐。此外，相对中药饮片来说，中药配方颗粒成分复杂，每种中药材从原料质控、生产工艺、过程控制、终端质控还是质检，几乎所有环节的标准都有巨大差异，在如何形成统一的行业标准方面一直存有争议。
2015年底，CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》及《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(征求意见稿)，提出配方颗粒的试点限制将被放开，中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并履行相关程序即可生产。意见稿出来后迅速引爆了整个行业，很多上市公司纷纷布局这一领域，等待市场放开，分一杯羹。
中药配方颗粒市场增长迅速，根据新思界产业研究中心发布的
《2017年中药行业细分市场深度调研报告》显示，2015年国内中药配方颗粒市场总值达80亿元，年复合率增长率达到40%，中药配方颗粒市场目前的全国销售在80亿-100亿元之间，预计到2020年，这一市场总值将达到300亿(各种统计口径不同)。但受制于监管审批，行业高度集约，百亿元的市场份额长期被获批的6家试点生产企业把控。
康美药业长期在中药饮片市场耕耘并拥有话语权。康美药业发布公告称，已获得广东省食品药品监督管理局同意开展中药配方颗粒省内试点的批复，同意公司按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准开展中药配方颗粒省内试点，康美药业进军中药配方颗粒领域。
康美药业为了进军中药配方颗粒领域，做了不少准备。2016年年初，康美药业收到广东食药监局《关于筹建中药配方颗粒生产基地的复函》，同意公司按照国家有关规定的要求，开展中药配方颗粒生产基地建设，并根据相关法规的有关规定办理生产许可相关手续。随即，2016年1月22日，康美药业发布公告称，为了进一步扩大公司中药配方颗粒的品种储备，提升公司在中医药行业的市场竞争力，计划投资6.5亿元在普宁市建设中药配方颗粒项目。项目将新建12条生产线，中药年提取能力约达6000顿，预计将开发生产甘草、茯苓、当归、白芍等中药配方颗粒，生产品种约450种，年产量约达24亿包，以满足公司业务的产品要求。
新思界
医药行业分析人士表示，中药配方颗粒是医药行业增速快速的子行业之一，近年来中药配方颗粒保持快速增长态势，康美药业此次获得中药配方颗粒试点的批复，有利于公司中医药全产业链一体化运营战略的持续推进与实施，也夯实公司在中医药行业的市场地位。
