合全药业系上海药明康德新药开发有限公司全资控股子公司,成立于2003年1月,是一家集工艺开发和符合cGMP标准的医药中间体和临床原料药生产基地为一体的研发性生产企业,主要为跨国制药企业提供高质量、高技术含量的产品和技术支持。依托药明康德有机化学合成和工艺研发方面的强大实力,凭借先进的仪器设备和符合国际标准的实验室以及GMP厂房,合全药业帮助药明康德实现研发快速向产业化生产的转移,极大缩短了新产品的研发和生产周期。7月24日,合全药业宣布与专注于肿瘤学的TESARO生物医药公司签署了一份关于ZEJULA(niraparib)的原料和中间体的供应协议。
根据双方签署的5年协议,合全药业将会为TESARO产品ZEJULA提供原料和中间体的商业化供应。ZEJULA是一种口服活性强的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。该药于2017年3月27日被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。该产品现已在美国患者中投入使用。此次协议是合全药业与TESARO公司多年以来在新药研发和生产领域形成的合作伙伴关系的成功延伸。此前合全药业成功协助TESARO加快新药申请的提交,并促成该产品得到美国FDA的最终批准。
Zejula是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶。通过阻断该酶,癌细胞内的DNA可能不太可能被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌是覆盖卵巢或衬里输卵管或腹壁(腹膜)的组织的癌症。2018年将有22,000多名妇女被诊断出这些癌症,超过14,000人将死于这些疾病。
Zejula为患者提供了一种新的治疗方案,有助于延缓这些癌症的未来发展,无论它们是否具有特定的基因突变。合全药业与TESARO公司已经合作多年,ZEJULA是一款对患者至关重要的新药,作为为ZEJULA的全球供应商,依托合全药业先进的研发和生产平台,合全药业一直致力于推动合作伙伴的创新药研发和商业化,造福全球病患。
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医药行业分析人士表示,合全药业与TESARO的此次合作,对彼此来说都是成功的,合全药业与TESARO团队的紧密合作,促进了TESARO团队的新药研发和商业化进程。
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