中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是近年来增长迅速的新型中药制剂,能代替中药饮片供中医生临床配方使用,其疗效和方便性逐渐被广大医生和患者接受,国际上如日本等地区,几乎实现了对饮片的全替代。相对中药饮片来说,中药配方颗粒成分复杂,每种中药材从原料质控、生产工艺、过程控制、终端质控和质检,几乎所有环节的标准都存在巨大差异。
目前,国家食药监总局(CFDA)共批准了6家中药配方颗粒试生产企业,1200种商品中药材中超过一半的品种,已实现单方颗粒工业化大生产,作为中药领域增长快速的细分领域,行业空间在400亿-500亿元以上。中药配方颗粒是医药行业增速快速的子行业之一,市场规模从2010年的14.84亿元扩张到2015年的近80亿元,年均复合增速超过40%。中药配方颗粒市场目前的全国销售在80亿-100亿元之间。在公立医院控费的大势下,拥有“不纳入集中采购、不取消25%加成、不计入公立医院药占比”等政策红利的中药配方颗粒市场,仍是众多资本巨头的“香饽饽”。
2016年初,康美收到广东食药监局《关于筹建中药配方颗粒生产基地的复函》,同意公司按照国家有关规定的要求,开展中药配方颗粒生产基地建设,并根据相关法规的有关规定办理生产许可相关手续。随即,2016年1月22日,康美公告称,为了进一步扩大公司中药配方颗粒的品种储备,以满足市场营销的需要,提升在中医药行业的市场竞争力,公司计划投资6.5亿元在普宁市建设中药配方颗粒项目。
今年4月,康美发布2016年报,并披露了上述中药配方颗粒项目的进展,“公司预算投入6.5亿元,工程累计投入6.47亿元,占投入99.48%,目前项目基本完工,进入试产阶段”。7月4日,康美药业公告称,公司获得广东省食品药品监督管理局同意开展中药配方颗粒省内研究生产试点的批复,此次批复有利于公司中医药全产业链一体化运营战略的持续推进与实施,夯实公司在中医药行业的市场地位。
从2001年上市至今,康美依靠中药饮片和中药材贸易额推动了业绩的持续发展,近年来又推出“智慧药房”“药房托管”等模式持续布局大健康,但苦于缺乏中药独家药品支撑,且自制药品板块占比小,依然存在一定的风险和不足。布局中药配方颗粒市场,对于康美来说,意义不言而喻。
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医药行业分析人士表示,近年来中药配方颗粒保持快速增长态势,康美获得中药配方颗粒试点的批复,不但完善了产品结构,拓展医院药房及智慧药房、连锁药房的业务,而且满足市场需求,并进一步扩大品牌效应及市场份额。
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