乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身,形成转移,危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。
7月24日,美国生物科技公司Seattle Genetics表示,公司与基因泰克达成了一项合作协议,双方将进行处在研究中的抗体偶联药物(ADC)SGN-LIV1A同atezolizumab的联用研究,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。SGN-LIV1A是Seattle Genetics公司旗下的处在实体瘤治疗开发阶段的四个抗体偶联药物之一,该ADC药物由靶向LIV-1的单克隆抗体与细胞毒的单甲基阿里他汀E(MMAE)连接组成。
SGN-LIV1A是利用Seattle Genetics专利化ADC平台设计的靶向LIV-1蛋白的新型治疗药物。LIV-1在大多数的转移性乳腺癌细胞中表达,同时在其他的肿瘤类型中也有检出,包括黑色素瘤、前列腺癌、卵巢癌及子宫癌。SGN-LIV1A通过蛋白酶裂解连接子将LIV-1靶向单克隆抗体与微管破坏剂单甲基阿里他汀E(MMAE)相连接,该偶联技术类似于ADCETRIS所使用的技术。SGN-LIV1A会靶向癌细胞的LIV-1并会在细胞内释放细胞杀伤药物。SGN-LIV1A同时可能通过像是免疫应答激活这样的其他作用机制产生抗癌活性。
乳腺癌是女性患者最常见的癌症类型。据估计每年的乳腺癌新发病人数为170万,其中15%-20%的患者属于三阴性类型,这意味着这些患者缺少治疗药物可靶向的三种肿瘤相关蛋白的表达。三阴性乳腺癌治疗的挑战是目前仍缺少可用的靶向疗法。患有该类型的肿瘤患者,其预后一般较差。同时,现有治疗方法有效性很有限,只能延缓疾病进展。Seattle Genetics的临床1期试验显示,SGN-LIV1A单药治疗对于曾多次接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌患者仍有活性。这次和基因泰克的合作,Seattle Genetics将着重进行atezolizumab同SGN-LIV1A联合治疗三阴性乳腺癌的临床效果。
这次将要进行的临床合作属于临床1b/2期试验,用于之前未接受过免疫治疗的转移性乳腺癌患者的二线治疗。这项随机、对照研究预计将招募45例治疗组患者,Seattle Genetics和基因泰克将在MORPHEUS(罗氏的创新癌症免疫治疗开发平台)下展开合作,该平台旨在快速而有效的开展癌症组合疗法的1b/2研究。根据双方达成的合作协议,基因泰克将负责这项临床1b/2试验的运营,Seattle Genetics保留SGN-LIV1A的全球开发和商业化权益。
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医药行业分析人士表示,西雅图基因携手基因泰克,加快了对乳腺癌的肿瘤免疫组合疗法的研究,未来有希望解决乳腺癌这一难题。
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