作为新兴的精准医学治疗手段,以CAR-T细胞治疗为代表的免疫疗法近年来得到了快速发展,被认为是最有希望攻克癌症的创新疗法之一,但CAR-T也不是完美的,病人接受CAR-T疗法有一个巨大的临床风险:细胞因子风暴,会导致全身发热、皮疹、恶心、低血压等人体可能难以承受的毒副作用,乃至威胁生命。
2009年底,比昂生物创始人杨光华带领的技术团队在国际上率先完成了基因治疗技术攻关,并突破了生产环节中的关键技术;2015年,在生物医药板块获得1.8亿元融资;016年,在第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛上,比昂生物的参赛项目“用于CAR-T的临床级可诱导慢病毒载体大规模生产技术的开发”获得了企业组第一名。
为了实现用药物控制CAR-T的表达,杨光华决定给CAR-T疗法装个“开关”即服用药物后,进入人体的CAR-T就开始发挥作用;停止服药后,CAR-T将不再表达,而且能通过药物剂量来控制CAR-T疗效的强弱。这其中有一个关键性技术就是携带基因载体的生产工艺。在攻克慢病毒载体这条路上,比昂生物摸索了近十年,不仅掌握了制作原料药的技术,同时将生产基因载体的细胞进行改造、做成通过设备进行自动化生产。
国内市场目前有两家公司开展类似的病毒载体的技术服务,都是购买了国外公司的生产试剂作为基础,是个代加工的过程,只有比昂生物拥有自主的可诱导慢病毒载体专利,这大大提高了我国在肿瘤靶向治疗CART技术上的国际地位。
细胞治疗以及基因编辑不是比昂生物唯一的产品。公司除了研发还一直在做运营。2016年杨光华加快了公司的市场布局,建立四个技术研发基地,开展基因载体克隆、病毒载体大规模生产工艺、基因药物载体纯化系统、干细胞修饰以及定向分化技术的研发与各类相关的科研项目技术服务外包。此外,比昂生物还与国内外400多家科研单位、医院和高校合作,并与欧洲最大的肿瘤医院IGR合作建立了临床转化中心,在法国建立600亩的大健康产业基地,在美国的选址也正在推进。
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医药行业分析人士表示,十年间,比昂生物经历了不少“沟沟坎坎”,却逐渐成为国内基因载体大规模生产领域的“单打冠军”。作为引领创新的大健康产业技术平台,比昂生物的未来发展主要着力于医疗、医药以及大健康。大健康领域,比昂提供了包括身体检测、毒素清理、癌症预防与康复等成熟的商业化项目,来支撑生物医药研发所产生的费用。而在未来只有具有独特能力和技术的公司才能存活,这也是行业进一步走向规范的契机
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