肺癌是发病率和死亡率增长快速，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。非小细胞肺癌属于肺癌的一种，它包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比，其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占肺癌总敉的80-85% ，目前采用化疗的方式进行治疗。其中世界范围内，每年确诊的非小细胞肺癌患者大约有180万。
2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)主席研讨会在西班牙马德里举行，会上发布的三期临床试验FLAURA结果表明，与当前的标准治疗EGFR-TKI（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼显示出优越的具有临床意义的无疾病进展生存(PFS)优势。
9月10日，阿斯利康发布了三期临床试验FLAURA的完整结果，数据表明泰瑞沙(奥希替尼)显然将有望成为局部晚期或转移性EGFR阳性突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新标准治疗(SoC)手段。FLAURA的数据令人激动，即便一代与二代EGFR抑制剂带来了治疗上的发展，也仅有不到20%的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者能够存活五年。
FLAURA研究中奥希替尼安全性数据与之前临床试验中所观察到的数据一致，≥3级的不良事件(AE)发生率很低。在使用奥希替尼治疗的患者中，最常见的AE是腹泻（58%[2%等级≥3]）与皮肤干燥（32%[<1%等级≥3]），而对照组治疗的患者中，最常见的AE是腹泻（57%[3%等级≥3]）与皮炎痤疮（48%[5%等级≥3]）。在使用奥希替尼治疗的患者中，有33.7%曾出现≥3级的AE，相比之下，对照组患者这一数字是44.8%。此外，在使用奥希替尼治疗的患者中，有13.3%因出现AE而导致治疗中止，而对照组为18.1%。
基于FLAURA数据，阿斯利康正在与全球卫生机构讨论的奥希替尼注册相关事宜，注册申请进度会在公司季报中披露。奥希替尼目前已在包括美国、欧盟、日本与中国在内的50多个国家/地区获批，用于二线治疗经EGFR-TKI治疗后出现EGFRT790M耐药突变而进展的晚期非小细胞肺癌的患者。
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医药行业分析人士表示，FLAURA数据将有可能改变晚期EGFR突变阳性肺癌患者的治疗方式。不仅因为试验显示奥希替尼与现在常用的EGFR抑制剂相比，在疗效上显著的提升，同时奥希替尼也展现了更优的安全性数据。FLAURA数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益，有可能对患者的长期获益产生重大影响，并有助于解决一直存在而未满足的临床需求。
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