随着生物制品在患者护理中所承担的角色愈发重要、适用的疾病领域日渐拓展，在欧洲和美国，生物类似物的出现在药物价值方面有着不俗的前景。实现这一潜在前景既非易事，又无十足把握。过去十年中，可获取生物类似物的欧盟诸国始终缺乏统一性，说明充分发挥生物类似物潜力所需的根本要素在策略层面上未得到充分理解，在实践层面上也未得到有效实施。
生物类似物是一类生物制剂。想要获批上市，它必须取得足够的数据，表明它与一款已经获批的生物制剂高度类似，在安全性、纯度、以及疗效等方面没有临床上的差异。此外，它也需要满足其他法律的规定。9月15日，美国FDA宣布批准安进（Amgen）公司的Mvasi（bevacizumab-awwb）上市，治疗多种癌症。这是美国FDA批准的首款用于癌症治疗的生物类似物（biosimilar）。
本次获批上市的Mvasi是一款Avastin（bevacizumab）的生物类似物。由基因泰克（Genentech）公司带来的Avastin是一款经典的抗癌药物。在2004年得到批准上市后，它不断扩大适应症，用于治疗多种癌症。它也被世界卫生组织（WHO）加入到了“基本药物标准清单”之中。
在结构与功能分析、动物实验、人类药代动力学与药效学、临床免疫原性数据、以及其他临床安全性与疗效数据的支持下，评估人员认为Mvasi是Avastin的生物类似物。
与静脉注射的5-氟尿嘧啶联合使用，作为一线或二线疗法治疗转移性结直肠癌，Mvasi并未获批用于手术切除后的结直肠癌辅助治疗；与氟嘧啶/伊立替康或氟嘧啶/奥沙利铂联合使用，作为二线疗法治疗转移性结直肠癌。这些患者在接受了含有bevacizumab的一线疗法后，病情出现了进展。同样，Mvasi并未获批用于手术切除后的结直肠癌辅助治疗。
与卡铂与紫杉醇联用，作为一线疗法，治疗不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌；在先前的治疗后，病情出现进展的胶质母细胞瘤；与干扰素α联合治疗转移性肾细胞癌；与紫杉醇/顺铂或紫杉醇/拓扑替康联合使用，治疗持续性、复发性、或转移性宫颈癌。
新思界
医药行业分析人士表示，生物药的世界日新月异，过去十年，全球总共新上市了80多种生物分子，这些分子涉及广阔的医疗领域，为患者带来新的治疗选择。越来越多的生物类似物产品快速进入市场，生物类似物与原研生物药剂在越来越多的治疗领域展开竞争，这将使各利益相关方包括支付方、医师以及患者获益，他们在面临医疗方案时拥有更多的选择。而为患者带来全新的生物类似物是降低医疗成本的重要方法，它也能让更多人接触到重要的疗法。
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