据全球及美国2021生物仿制药市场分析，预计2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%-10%。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。由于仿制药不需要重复进行创新药批准之前进行的多年临床前动物研究和人体临床研究，而是通过证明和原创药的生物等效性即可获得批准，因此，在医药市场当中，仿制药的比例是非常高的。
美国是目前最大的仿制药消费市场，仿制药在美国医药市场当中的占比相当高，另外，美国消费者对仿制药的接受程度较高，因此美国的仿制药市场规模不断增大。
截止到2020年，12种生物原研药失去专利保护权，生物
仿制药会在有非常大的发展空间。主要可参照的生物原药包括Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及Rituxan，这5大生物药年收益达到500亿美元。
生物仿制药与所参照的原研药高度相似，可用于治疗癌症、肾脏疾病、多种自身免疫疾病等多个治疗领域的疾病。在医药行业内，生物原研药的价格十分昂贵，因此具有相同效用的生物仿制药便成为的选择。并且随着一些昂贵的生物药失去专利保护，则将为生物技术公司提供生产生物仿制药的机会，并且仿制药研发成本极低，可使仿制药生产企业获得较大的收益。
随着美国生物制药大门的敞开，未来将有大批生物仿制药进入美国市场，从而使美国生物仿制药市场规模逐渐增大，预计到2020年将突破110亿美元。
