骨质疏松已成为全球性的健康问题，据悉，全球目前共有2亿以上人群患有骨质疏松，发病率已跃居常见病多发病的第六位。目前我国骨质疏松患者数量已超过9000万，占全球总人数的7.1%左右。骨质疏松患者众多，该类疾病化学诊断试剂行业提供了较大的发展空间。
骨质疏松按照发病原因可分为三类，分别是原发性骨质疏松、继发性骨质疏松和特发性骨质疏松。原发性骨质疏松主要发病原因为绝经和年龄增大，因而多发生在绝经期妇女和老年男士当中；继发性骨质疏松是由其他疾病或药物导致；特发性骨质疏松症多见于8-14岁青少年或者成人，多半有家族遗传。
当前我国60岁以上的老年人骨质疏松发生率高达56%，随着我国人口老龄化程度的不断加深，我国骨质疏松患者的数量也稳定增长。
骨质疏松症诊断一般以骨量减少、骨密度下降以及（或者）发生脆性骨折等为依据，发生脆性骨折即可诊断为骨质疏松。在临床上，骨质疏松的诊断方法主要是生化检查，通过测定血、尿的矿物质及某些生化指标有助于判断骨代谢状态及骨更新率的快慢，完成骨质疏松症的鉴别诊断。除生化检查外，还辅以X射线检查、骨密度测量等影像学检查。
目前，骨密度仪广泛应用于骨质疏松的诊断，但其对早期估值疏松症的诊断缺乏灵敏度。骨质疏松类诊断试剂主要用在骨质疏松诊断当中，在临床诊断方面具有较高的准确定和灵敏度。
骨质疏松类诊断试剂属于体外诊断试剂的一种，目前我国对骨质疏松类诊断试剂的研究相对较少，市场当中主要的骨质疏松类诊断试剂主要以骨钙素最为骨源性的特异性标志物，目前国内外也已广泛应用于骨质疏松症的诊断。
新思界
行业投资分析师认为，我国体外诊断试剂的发展速度越来越快，对于骨质疏松症来说，临床诊断生化检查具有较高的准确度，采用率将更高，因而骨质疏松类诊断试剂的市场空间潜力巨大。
