全能核酸酶，又称非限制性核酸内切酶，指来源于粘质沙雷氏菌的水解酶。全能核酸酶的分子结构为同源二聚体，与传统核酸酶相比，具备水解速率高、稳定性好、作用效率高等优势，在生化分析样品制备、蛋白纯化、生物制品以及医药制造等领域拥有潜在应用价值。
2025年5月，国家工信部发布《2025年第二批行业标准制修订和外文版项目计划》，文件明确将全能核酸酶制剂纳入升级传统产业标准项目计划中，中国生物发酵产业协会、武汉新华扬生物股份有限公司等为该标准主要起草单位，项目周期为12个月。未来伴随行业标准不断完善，我国高质量全能核酸酶市场占比将得到进一步提升。
全能核酸酶主要来源于粘质沙雷氏菌，但其属于致病菌，在使用过程中存在安全风险。近年来，我国企业及相关科研机构不断加大对于安全高效型全能核酸酶表达体系的研究，已取得众多新进展。地衣芽孢杆菌具备发酵成本低、培养条件简便、菌株生长周期短等优势，可用于制备全能核酸酶。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年中国全能核酸酶行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，全能核酸酶在众多领域拥有潜在应用价值，主要包括生化分析样品制备、蛋白纯化、生物制品以及医药制造等。在生化分析样品制备领域，全能核酸酶可用于提升蛋白得率，在柱层析和ELISA等分析实验中应用较多；在蛋白纯化领域，其可用于降解细胞裂解液粘度，提高蛋白纯化效率；在医药制造领域，其可用于制造抗肿瘤药物、气喘治疗药物以及红斑性狼疮治疗药物等。随着应用需求日益旺盛，全球全能核酸酶市场规模不断增长，2024年达到近5亿美元。
上海西宝生物科技有限公司、君研生物科技（山西）有限公司、广州新百泰生物科技有限公司等为我国全能核酸酶市场主要参与者。西宝生物推出的DENARASE®全能核酸酶，具备安全可靠性高、核酸消化活力高等特点，已在病毒载体疫苗等生物制品中获得应用。
新思界
行业分析人士表示，全能核酸酶作为一种高效酶制剂，在众多领域拥有巨大应用潜力。未来随着研究深入，我国全能核酸酶行业发展速度有望加快。预计未来一段时间，随着行业标准不断完善以及技术进步，我国全能核酸酶行业将逐渐往高质量方向发展。
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