恒瑞医药于2017年7月15日发布公告,近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知,批准公司吸入用地氟烷在各国的上市申请。
批准通过的吸入用地氟烷,是新一代的医用麻醉药。目前来看,吸入用地氟烷市场竞争格局良好,未来有望在美国、中国上市吸入用地氟烷剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。然而,地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确,有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。
经查询,目前在中国及美国除原研公司美国百特的产品优宁外,无地氟烷仿制药获批上市,吸入用地氟烷麻醉用品市场前景很大。恒瑞的吸入用地氟烷除在英国、德国及荷兰获批上市外,还申报了美国(ANDA208234)和国内(受理号CYHS1401639)的上市申请,目前在美国的上市申请尚在审评中,在国内的上市申请已经获得优先审评公示,未来有望在美国和中国上市。
吸入用地氟烷是经呼吸道吸入特定浓度,进而进行全身麻醉的药物。全身麻醉,通常可以经过呼吸道吸入、静脉或肌肉注射进入体内,从而产生中枢神经系统的抑制,临床表现为神志消失、全身疼觉丧失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛。对中枢神经系统抑制的程度与血液内药物浓度有关,并且可以控制和调节。这种抑制是完全可逆的,当药物被代谢或从体内排出后,病人的神志及各种反射逐渐恢复。
新思界
行业分析师介绍,2013年上半年全身麻醉占据约73%份额。根据相关数据,2015年样本医院中全麻药销售额为13.89亿元,占整体麻醉剂的86.51%,同比增长7.02%。2015年麻醉用药市场规模为121.59亿元,同比增长6.4%。
根据新思界发布的
《2017-2022年麻醉药行业投资环境及投资前景预测分析报告》,2015年样本医院麻醉及辅助用药销售额(PDB数据中不包含麻醉镇痛药)为22.14亿元,同比增长6.73%,2005-2015复合增长率为19.16%。
虽然近年来由于降价压力和招标进度较慢整体销售额增速有所下滑,不过考虑到欧美国家全麻90%以上的占比而我国全麻手术占比不足50%,其中三级医院约70%,二级及以下医院仅20-30%的对比现状,再加上目前中国麻醉药人均医用消耗量还不足北美地区人均医用消费量的1%。分析师认为随着收入水平的提高整体行业仍将维持两位数增速。
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