随着国家整体实力的提升以及人民生活水平不断提高,国家不断颁布医药方面的政策,对现有医疗卫生体制改革,缓解老百姓看病难的问题,同时也对现有的医药企业优胜劣汰,推动医药行业的快速发展,医药产业方面的政策对制药企业有着举足轻重的影响。
制药企业创新实力与生产发展能力不断增强,但新药注册审批制度不完善,制药企业创新性受损。随着改革开放以来的各种医药产业政策的颁布和修订,医药产业中工业规模以上企业,2016年实现主营业务收入2.96万亿元,比去年同期增长9.92%,高于全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速5.02%。在经济全球化与区域集团化的全球合作、兼并经济潮流下,医药产业主营业务收入、工业总产值保持着较高的增长速度,利润总额保持较高水平,企业综合实力与技术创新能力不断增强。
制药企业的应急保障能力不断提高,技术创新能力有所改善,但企业的自主研发创新能力较为落后。制药企业是国家及地方药物的主要供应者,从改革开放初期的药物产品供不应求的局面到目前的制药企业不仅能够有效供应国家药物需求,还新增了药品及疫苗的品种。但是,与美国、日本、德国、英国等发达国家相比,我国制药企业的自主研发创新能力不足,主要引入国外先进制药技术进行模仿创新,或引入国外国企专利制药技术,国内制药企业自主创新能力严重不足。
制药企业医药出口持续增长,药品流通中国际地位有所提高,但药品质量安全监管缺乏可靠性。凭借专业技术、医药政策支持、专业化人才人力资源、资金及信息优势,东部地区充分发挥区位优势带来的跨国外包服务、生产产业技能化、跨国国际交流等贸易合作机会,逐步形成了“环渤海”“长三角”“珠三角”三大制药企业专业集聚地,东部地区的制药企业综合实力不断增强,医药出口持续增长,国际地位有所提高。但是,药品质量安全监管体制不完善,医药产业市场中存在恶性竞争,药品质量参差不齐。
另外,相关监管部门需不断完善医药产业政策,鼓励通过合并、兼并、重组的方式提高产业集中度,加强规模经济效应下的低成本效应,不断加强对创新性新药的引导和政策支持,明确规范新药的定义及范围,进一步优化医药产业区域布局和产业布局,建立以医保支付价格为核心、最高零售限价为辅的医药价格体系,
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医药行业分析人士表示,近几年来,医药产业政策对制药企业创新与发展有着重要影响,政府需要不断深化药品监管制度和药品价格管理体制,不断推进公立医院的改革,完善医药产业政策评估体系,从而推动我国制药企业的健康、可持续发展。
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