药用辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。
药用辅料按其制剂用途的不同，可以大致分为五类：制剂稳定性辅料、固体制剂辅料、半固体制剂辅料、液体制剂辅料和其它医药辅料。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、抗氧增效剂、鳌合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。
在药物制剂中，辅料的用量往往占大部分，品质优良的辅料既可增强主药的稳定性，延长药品的有效期，调控主药在体内外的释放速度，还可改变药物在体内的吸收，增加其生物利用度等。中国经济已经进入深度调整与转型期，医药行业也迎来了重大变革，药用辅料在提高药品质量及推动药物制剂发展的作用日趋明显。
根据新思界产业研究中心发布的《2017-2022年中国药用辅料行业市场深度调研及投资战略研究分析报告》显示：由于中国药用辅料产业发展水平与欧美等发达国家相比还存在一定差距，因此中国药用辅料在整个药品制剂中的占比较低，为3%-5%左右。其中，2012年中国药用辅料行业市场规模为530亿元，同比增长32.5%；2016年中国药用辅料行业市场规模为1331亿元，同比增长23.2%。
图表1：中国药用辅料行业市场规模分析
数据来源：新思界产业研究中心整理
随着国际医药全球化的发展，药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、丰富的生产经验、巨大的市场潜力，已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大必将带动药用辅料市场规模的增长。在我国药用辅料市场规模逐年扩大的同时，药用辅料市场需求量每年都将以15%~20%的速度增长。
新思界
产业研究员认为，随着管理制度和标准的不断完善，行业准入门槛将不断提高，监管力度不断加大，化工级和食品级的辅料产品受制于其生产技术和生产条件，其无法达到相关管理制度和标准的要求，因此将被逐渐淘汰出市场，专业药用辅料企业生产的符合药用标准、经过严格检验的药用辅料产品将成为药物制剂企业唯一的选择。
