内镜专用消毒液是专门用于内镜处理,使其达到消毒或灭菌效果的化学制剂。2017年06月01日起实施的中华人民共和国卫生行业标准WS 507—2016《软式内镜清洗消毒技术规范》中规定,软式内镜消毒剂应满足以下要求:
(1)应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低;
(2)可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂,也可选用其他消毒剂;
(3)酸性氧化电位水应符合GB 28234《酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准》的规定。
目前,软式内镜高水平消毒可选用的消毒剂有邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂等。中国内镜消毒绝大多数采用戊二醛消毒液,包括强化戊二醛消毒液、符合戊二醛消毒液等。由于戊二醛消毒液存在吸入性毒性、过敏以及对分枝杆菌效果差等问题,邻苯二甲醛正在逐渐替代它。
与戊二醛消毒液相比,邻苯二甲醛具有戊二醛光谱、高效、低腐蚀等优点,又有无刺激性气味、抗氧化能力强、使用浓度低等自身特性。此外,邻苯二甲醛对分离出来的戊二醛抗性分枝杆菌也有良好的杀灭效果。
国内目前主要采用邻二甲苯溴化水解法及邻二甲苯氯代水解法来生产邻苯二甲醛,但由于产品成本高、纯度较低,其中对人体有害杂质难以去除。从而限制了邻苯二甲醛作为新一代高效消毒剂在我国医疗行业的推广使用。
随着医疗服务需求的持续增加,医院新建、改建、扩建以及国家加大对基层医院的投入,医院内镜设备迅速增加,带动内镜专用消毒液需求量持续增长。2013-2017年,中国内镜专用消毒液需求量由597.3万升增长到1075.6万升,年增速均保持在13%以上。
据新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年中国内镜清洗液行业供需状况及发展前景预测报告》,目前在消毒液市场,占据市场主体的依然是戊二醛,是市场主流,其次是邻苯二甲醛,过氧乙酸由于成本太高,只有少数三甲医院在用,市场占比很小。2017年我国戊二醛内镜专用消毒液使用占比为67.82%,邻苯二甲醛内镜专用消毒液使用占比为29.22%,过氧乙酸内镜专用消毒液使用占比为1.70%。
新思界
产业研究员认为,未来,随着国内医疗机构对内镜消毒要求越来越高,相应的对内镜消毒剂的质量、安全性、使用效率都将有更高的要求。同时,内镜消毒剂行业整体生产工艺、生产技术进一步完善,生产成本降低。