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2018年聚乙丙交酯(PLGA)行业发展现状

2018-11-01 18:01      责任编辑:冯瀚东    来源:www.newsijie.com    点击:
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2018年聚乙丙交酯(PLGA)行业发展现状
 
        聚乙丙交酯(PLGA)又名聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物。由两种单体乳酸和羟基乙酸无规聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。在美国PLGA通过FDA认证,被正式作为药用辅料收录进美国药典。
 
        聚乙丙交酯是无规共聚,无定型聚合物,其玻璃化温度在40-60℃之间,广泛用于手术缝合线,防粘连膜,组织工程支架。与PLA相比,PLGA根据GA含量不同可控制聚合物降解时间,材料柔软有弹性。不同的单体比例可以制备出不同类型的PLGA,例如:PLGA 75:25表示该聚合物由75%乳酸和25%羟基乙酸组成。PLGA降解程度随单体比不同而有差异,乙交酯比例越大越易降解。但是也存在特例,当两种单体比为50:50时,降解的速度会更快,大约需要两个月。
 
        根据新思界产业研究中心公布的《2018-2023年聚乙丙交酯(PLGA)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,PLGA聚合物在几乎所有发达国家的监管机构被认为是安全、无毒、生物相容性较好,其生产使用主要集中在欧洲、美国、日本等发达国家。现阶段,PLGA应用集中在医用领域,下游企业需求从几克至几公斤不等。PLGA数量越大生产周期越长,部分企业一个月才能生产1kg的PLGA,且PLGA可生物降解不宜长期储存,生产企业多为按订单生产,产量一直较为稳定。2016年随着PLGA在发展中国家应用提速,全球PLGA产量开始提升,2017年PLGA的产量为1417.5kg,同比增长22.6%。
 
        PLGA的生产集中在欧洲、北美和亚洲,以德国、法国、美国、中国为代表,主要企业有德国赢创工业集团、法国PACS公司、深圳市博立生物材料有限公司、杭州铭众生物科技有限公司等,其中德国赢创工业集团为PLGA的最大生产企业。
 
        PLGA通过改变分子量,单体配比和加入其他单体,可以表现出不同的力学性能和降解性能,以适应整形外科、口腔医学、伤口愈合、接骨器材、组织工程等不同应用领域。不同配比及分子量其价格差距较大,分子量3万以下比例为75:25的PLGA价格在20-30元/g之间,而同样比例分子量在10万以上售价高达50-100元/g。2013-2017年,PLGA售价保持稳定,近年来随着下游生产企业数量增加,市场竞争加剧,产品价格出现一定下滑,2017年全球PLGA平均价格在3.5万元/kg。
 
        新思界产业研究员认为,聚乳酸-乙醇酸(PLGA)有良好的生物相容性和生物降解性能,且降解速度可控,在生物医学工程领域有广泛的用途。目前PLGA已被制作为人工导管、药物缓释载体、组织工程支架材料等。近年来,PLGA药物微球制备应用发展迅速,其中PLGA微球作为蛋白质、酶类药物的载体,是研究的热点。因此,寻求一种成本低廉工艺简单的生产无(低)生物毒性的PLGA的工艺,具有重大的意义。
 

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