预灌封注射器润滑硅油，是指涂覆于注射器针筒内壁及胶塞表面、用以降低活塞滑动摩擦力的医用级有机硅润滑剂。该产品主要成分通常为聚二甲基硅氧烷（PDMS），是一种无色澄清的油状液体，具有优异的化学惰性、疏水性能、透光性及热稳定性。
预灌封注射器润滑硅油的关键指标为运动粘度。在实际应用中，常温（25 ℃）下粘度为20~20000 cSt的硅油被普遍采用，其中1000~15000 cSt范围较为常见，10000~13000 cSt尤为常用。
按粘度划分，预灌封注射器润滑硅油可分为20 cSt、100 cSt、350 cSt、1000 cSt、12500 cSt等牌号。按硅化处理所用材料体系的不同，预灌封注射器润滑硅油可分为线性PDMS硅油（非反应性硅油）、硅油乳液（如35%的PDMS油水非离子乳液）以及可反应性硅油液体等类型。
预灌封注射器（PFS）是一种预先完成药物灌装、可直接用于注射的新型药械组合药品包装系统，集药物储存与注射给药两大功能于一体，广泛用于疫苗、抗血栓药物、治疗用白蛋白、干扰素等生物制品的包装与给药。
威海纳淼智能装备科技有限公司自主研发出涂硅油机，采用多螺纹螺旋结构与高精度锥形喷嘴设计，将喷涂精度从传统国内设备的0.03毫克级提升至0.01毫克级，实现硅油喷涂“雾化”；该设备可大幅降低患者注射时的穿刺痛感，并从源头避免因硅油过量引发的用药安全风险。
2025年，全球预灌封注射器润滑硅油市场规模约为1.31亿美元，预计2032年将达到1.72亿美元，期间复合年均增长率为3.97%。在全球预灌封注射器润滑硅油市场中，主要生产企业为国际有机硅巨头，例如杜邦（Dupont）、瓦克（Wacker）、迈图（Momentive）、埃肯（Elkem）等。
新思界
行业分析人士表示，全球预灌封注射器润滑硅油高端市场由国际有机硅龙头企业主导，本土企业在窄分布高纯硅油、反应型硅油等高端品类上仍存在差距。我国工业和信息化部发布《重点新材料首批次应用示范指导目录（2024年版）》，将预灌封注射器润滑硅油纳入，对标示粘度100、标示粘度12500两款产品作出性能指标要求。这有望推动我国预灌封注射器润滑硅油研制能力不断增强。
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