FMEA软件全称失效模式与影响分析（Failure Mode and Effects Analysis）软件，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统/零部件、构成过程、服务的各个程序进行逐一分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化软件。FMEA软件根据实现阶段不同，可以分为DFMEA、PFMEA、EFMEA、SFMEA等类型，广泛应用于汽车制造、航空航天、电子电器、机械制造、光伏等领域。
FMEA软件供应企业主要集中于汽车、航空航天等制造业发达的北美和欧洲地区，其中美国和德国企业凭借较高的技术水平和较早的产业化应用在全球FMEA软件软件竞争格局中占据主导地位。全球主要企业包括德国APIS公司、德国PLATO公司、美国OMNEX公司、美国Reliasoft公司、美国Sphera等企业。
近年来，随着工业4.0的推进，传统制造业正在进行数字化转型，越来越多的企业开始采用FMEA软件软件来提升产品质量和安全性，再加上国家政策支持包括FMEA在内的质量管理软件行业发展，因此越来越多的投资者进入FMEA软件领域，其中有代理商或培训机构通过业务转型或业务延伸进入该行业。
整体来看，国内多数企业都是在近几年才成立的，发展时间短，技术经验不足，市场竞争力比较弱，市场份额较小。仅有江苏海岸线软件科技有限公司、国可工软（苏州）科技有限公司、聪脉（上海）信息技术有限公司、上海益吉科技有限公司、弓创信息科技（成都）有限公司、北京青创智通科技有限公司等少数企业凭借其先进的技术和卓越的用户体验，在FMEA软件市场中站稳脚跟，占据相对较高的市场份额。
在2016年之前，中国FMEA软件市场被APIS IQ-Software、Quality-One International等国外品牌所占据，进口依赖度很高。而在2016年之后，本土FMEA软件厂商逐渐崛起，对高价的进口软件形成替代，吞噬了大部分进口品牌的市场份额。目前，国内FMEA软件市场竞争主要集中在国产品牌之间，竞争比较激烈。据新思界发布的《
2024-2028年FMEA软件行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2023年，中国FMEA软件产出规模超过1亿元人民币。
新思界
分析人士认为，在国内汽车制造、航空航天、机械等产业发展带动下，中国FMEA软件行业快速发展，在国内几乎实现国产替代。未来，在国内产业升级的推动下，本土FMEA软件将不断优化迭代，加之国内激烈竞争促使国产FMEA软件价格处于较低水平，将有利于本土FMEA软件本土厂商走向全球市场。
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