大分子层析设备是生物制药领域分离纯化环节的核心装备，主要用于蛋白质、抗体、疫苗、核酸等大分子药物的提纯。其核心技术包括色谱柱、层析系统及配套耗材（如填料、介质），通过物理化学作用实现目标产物的高效分离与纯化。大分子层析设备应用覆盖从实验室研发到工业化生产的全流程，包括工艺开发、中试放大及规模化生产，形成完整的解决方案体系。
得益于技术研发的深入，中国大分子层析设备行业取得较大进步，但外资品牌由于产品性能好，进入市场早，具有先发优势，因而其仍占据主导地位，其中，丹纳赫（含Cytiva和Pall）以近四成的市占率位居榜首，其全流程设备布局和配套耗材优势显著；苏州利穗科技有限公司和江苏汉邦科技股份有限公司分列第二、第三，并以较好的供货完整性、速度及持续的技术进步迅速提升竞争力，成为国产替代的主力军。如汉邦科技的流量智能控制算法已在制备色谱系统中实现精准调控，为其在国内市场推广、实现国产替代提供了技术支撑。
国内生物药研发及产业化进程加速，尤其是药物研发外包产业发展，推动大分子层析设备需求持续增长。胰岛素、抗体药物、mRNA疫苗等产品的规模化生产对分离纯化设备的精度、效率和稳定性提出更高要求。同时，政策鼓励高端制药装备国产化，《中国制造2025》等文件明确支持生物医药产业链自主可控。国产设备凭借性价比高、本地化服务响应快等优势，逐步替代进口产品。例如，江苏汉邦科技股份有限公司通过提供工艺开发、设备选型及安装等一体化服务，成为恒瑞医药、药明生物等头部药企的供应商。据新思界发布的《
2025-2030年中国生产级大分子层析系统行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2024年中国生产级大分子层析系统市场规模约为27亿元，为国内大分子层析设备行业发展提供了良好的市场环境。
新思界
分析人士认为，未来，中国大分子层析设备行业在市场需求刺激及政策支持下，将加速发展，在技术上，中国大分子层析设备将逐步提升耐压性能，突破流体分配均匀性等技术瓶颈，提升设备自动化与智能化水平。在产业链协同方面，苏州利穗、汉邦科技等企业正通过自研或合作布局上游核心材料，未来国产厂商需加强培养基、填料等耗材的配套能力，形成“设备+耗材+服务”全链条竞争力。
