冰冻切片机是将组织在冷冻状态下直接用于切片的仪器。冰冻切片是指无需经过固定、脱水和石蜡包埋等处理，使新鲜组织在冷冻状态下直接制作成切片。
包埋剂具有支撑、增加组织连续性、减少组织皱折等作用，冰冻切片机用包埋剂包括水、聚乙二醇和聚乙烯醇的水溶性混合物等。冰冻切片机制冷方式分为半导体温差电制冷、压缩机氟利昂制冷等，其中半导体温差电制冷在可靠性、环保性等方面具有优势。近年来，随着科学技术发展、技术创新，冷冻切片机不断迭代，半自动化、全自动化的冷冻切片机应用越来越广泛。
石蜡切片机和冰冻切片机是常见的组织病理切片机，其中冰冻切片机无需脱水、石蜡包埋等步骤，具有制片速度快、过程简单、对组织抗原活性损伤小等优势，多适用于手术中新鲜组织的病理快速诊断，以确定病变的性质、肿瘤有无转移、切除残端有无病变等。
2023年国家卫健委发布《县级综合医院设备配置标准》（WS/T 819-2023），规定了200床位以下的医院病理科需要配备1台冰冻切片机，800床位以上的医院病理科需要配备2台冰冻切片机。该标准的发布，为冰冻切片机行业发展带来了新机遇，尤其是国产冰冻切片机。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年冰冻切片机行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，在县级综合医院设备配置标准及大规模设备更新工作推动下，我国冰冻切片机采购需求不断释放，2024年冰冻切片机招投标市场采购单位达数百家，包括吉林大学第二医院、西安交通大学、四川大学华西医院、山东大学齐鲁医院、东北师范大学等。
冰冻切片机品牌较多，包括徕卡Leica、日本樱花、达科为、艾普迪、瑞沃德、克拉泰、思立等，其中徕卡在国内市场的占有率较高。根据比地招标网数据，2024年，切片机中标设备数量达1768台，其中徕卡市占率达57.12%。徕卡冷冻切片机型号包括CM1950、CM1950S、CM3050S、CM3600 XP等。
新思界
行业分析人士表示，冷冻切片机制片速度快、过程简单，一般用于手术中快速诊断。目前我国冷冻切片机市场仍以进口品牌为主，其中又以徕卡占比最高。近年来，在国家政策扶持下，瑞沃德、达科为等国产冷冻切片机品牌也迎来了发展时机，在全国医院的装机数不断提升，应用越来越广泛。
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