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2016年我国胃粘膜保护剂行业四大明星产品分析

2016-02-19 18:21      责任编辑:李蕊    来源:www.newsijie.com    点击:
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我国胃粘膜保护剂行业明星产品分析
 
        胃粘膜保护剂是一具有重要防御作用的药物,该类药物的胶体特性可在胃粘膜上形成牢固的保护膜,并通过铋离子对幽门螺杆菌的杀灭作用而发挥抗溃疡作用。数据显示,在临床用药架构上,2015年前三季度,抗酸药及治疗消化性溃疡药市场规模达50亿元,比上年增长了11.21%。其中,质子泵抑制剂占据89.88%,居于首位,其次是胃黏膜保护剂,占据7.67%。

        20世纪80年代中期澳大利亚Marren Masshall在Lancet发表了 HP与慢性活动性胃炎、消化性溃疡的论述后,引起了人们对已应用20多年的固态次枸橼酸铋的重视。上世纪80年代胃粘膜保护剂市场推广力度较大,如丽珠得乐、胃必治等产品已熟为人知。

        新思界产业研究中心发布的《2016年中国胃粘膜保护剂行业市场调查研究报告》显示,随着我国老龄化社会的快速发展,老年性慢性萎缩胃炎的检出率呈直线上升的态势。胃黏膜保护剂由于安全性高、副作用小、能较快缓解症状的特点,成为胃肠道综合征的首选药物。数据表明,2015年前三季度,国内重点城市公立医院胃黏膜保护剂化药市场规模为2.74亿元,估算全年为3.84亿元,比上一年增长了12.28%,在胃病用药市场居第二位。
        
        国内重点城市公立医院使用的胃黏膜保护剂有近40个品种,目前居前10位的是铝碳酸镁、瑞巴派特、吉法酯片、铝镁加、磷酸铝、替普瑞酮、硫糖铝、复方谷氨酰胺、胶体果胶铋和复方尿囊素。

NO1.铝碳酸镁

        铝碳酸镁为抗酸抗胆汁的胃黏膜保护剂,是一类胃酸调控剂,使胃酸保持在合理范围内。铝碳酸镁主要剂型有咀嚼片、片剂和颗粒剂、口服混悬剂,主要品牌有:拜耳医药保健公司的达喜、湖北欧立制药的海地特、安丘市鲁安药业的泰尔赛克、成都广联药业的唯泰等。目前,共有40家企业生产铝碳酸镁制剂,其中铝碳酸镁原料药生产商6家。

NO2.瑞巴派特

        瑞巴派特是胃黏膜保护剂市场中居第二位的药物。1990年瑞巴派特作为胃溃疡和急慢性胃炎治疗药物首先在日本上市。该药可增加胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃黏液分泌,促进表皮生长因子及其受体表达,具有预防溃疡发生和促进溃疡愈合的作用,用于胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变的改善。

        行业研究人士总结,目前已批准浙江大冢制药、重庆圣华曦药业、浙江远力健药业等3家企业的瑞巴派特制剂在国内上市,批准注册的瑞巴派特原料药厂商是韩国大冢制药、重庆圣华曦药业、苏州天马医药集团天吉生物制药和浙江远力健药业,此外还有多家企业的申报资料复审中。

NO3.吉法酯

        吉法酯是由日本生晃荣养药品公司上市销售的药物,商品名为惠加强-G。吉法酯主要成分是异戊间二烯化合物,具有加速新陈代谢,调节肠胃机能和胃酸分泌,加强黏膜保护等作用,用于治疗胃及十二指肠溃疡,急、慢性胃炎,结肠炎,胃痉挛等,尤其适合于中老年慢性胃炎的治疗。

        目前进口吉法酯注册已到期限,新批文尚未下达,扬子江药业集团江苏海慈生物药业的吉法酯原料药及上海海尼药业的吉法酯片剂项目处于审批中。

NO4.替普瑞酮

        替普瑞酮是广谱抗溃疡及胃黏膜病变改善作用的药物。该药于1984年由日本卫材开发成功,1994年10月获得FDA批准上市,商品名为Selbex。2000年,替普瑞酮胶囊剂进入我国用于临床,商品名为施维舒。2006年替普瑞酮原料药获得进口注册。2009年批准胶囊剂,由卫材(中国)药业独家生产。

        行业研究人士表示,替普瑞酮具有促进胃黏膜、胃黏液中再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成与分泌的作用。日前,CFDA已经批准了国内成都三康药物研究所、广东省岭南制药厂、成都华西化工研究所等3家企业的替普瑞酮临床批件,审批工作仍在进行中。

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