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索非布韦产品市场特点及发展前景分析

2016-04-15 18:43      责任编辑:李乐    来源:www.newsijie.com    点击:
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 索非布韦产品发展前景分析
 
        索非布韦,又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovald,是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新型药物。该新型药物于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。目前,该新型丙肝治疗药物在国内暂未上市。
 
        索非布韦是用于治疗丙肝疾病的新型药物,是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。这种新型药物具有疗效高、治疗周期短、副作用低,在美国吉利德公司研发上市后成为医药领域热烈追捧的对象。
 
        临床试验数据表明,针对1和4型丙肝,索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。并且,临床实验研究表明,索非布韦在对于一些丙肝合并肝硬化的患者来说,其治疗效果也较显著。总的来说,高治愈率使得索非布韦一经上市,立刻得到全球医药领域的高度关注。新思界产业研究中心发布的《2016-2020年全球索非布韦行业深度市场调研及重点区域研究报告》表明,对于索非布韦产品行业来说,其主要有三个特点:
 
1、行业技术壁垒相对较高
 
        索非布韦是美国吉利德公司研发出来的新型丙肝治疗药物,该药物于2013年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,并且产品也获得美国国家专利局的认可。由于受产品专利保护期的影响,使得该类产品的行业技术壁垒相对较高,国外如印度等国家主要集中在生产仿制药领域。
 
2、行业市场发展空间较大
 

        索非布韦是一种不使用干扰素的新型丙肝治疗药物,该药物对于丙肝疾病的治愈率一般能够达到90%以上,是丙肝疾病患者的首选药物。丙型肝炎是一个具有全球公共卫生危机性的疾病,目前全球有超过1.5亿人患有丙型肝炎,每年有35万至50万人死于该病的并发症。索非布韦药物治疗相比其他传统治疗方法具有治疗效率高, 产品副作用小等特性,同时丙肝疾病患者群体较大,使得该新品药物的市场应用空间非常大。总的来说,丙肝疾病患者群体庞大,索非布韦产品市场需求容量空间较大,使得索非布韦行业具有较大的市场发展空间。
 
3、行业机制不健全,行业垄断性较高
 
        新思界医药行业研究员表示,由于医药行业对于产品研发专利保护水平相对较高,一种新型药品研制成功与得到临床应用后,受产品专利保护的限制,其他医药企业要想生产此类产品必须购买相关专利技术并获得产品研发方的许可与同意。因此,使得索非布韦研发方美国吉利德公司在这个领域中具有无可替代的垄断地位。
 
        同时,受下游需求市场发展的刺激,一些国家在反对美国相关医药专利在本国审批的情况下,本土医药企业也在积极开展仿制药品的研发与生产,打破美国医药企业垄断地位所带来的高昂治疗费用,其中表现较为突出的就是印度。总的来说,由于专利保护的限制,使得索非布韦行业具有较高的垄断性,行业发展机制也十分不健全,巨大的需求市场使得众多企业参与到仿制药的研发领域,市场发展较为混乱。
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