“十三五”规划纲要要求，加快儿科医生发展的步伐，完成“十三五”期间对儿科医生的需求问题，同时需要进一步提高患儿的救治水平。加上，中国“全面两孩”政策的落地，儿童用药市场有望迎来放量，国内有药企已经开始挖掘儿童药市场。然而，孩子能吃的药少，愿意吃的药更少，医保能报销的少之又少。这一尴尬的市场局面也将在“二胎时代”更加凸显。
儿童不是单纯缩小的成人，在生长发育期，许多器官系统没有发育完善，肝、肾的代谢和排毒能力也不如成人，对许多药物的敏感性、药理作用和毒副作用都会明显不同于成人。因此，儿童药需要“量身定制”。
然而，市场上适合儿童的药物却少之又少。新思界产业研究中心发布的
《2016-2020年中国儿童用药行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，国内现有的3500多个药品制剂品种中，儿童专用的只有60种，比例仅占1.7%，不合理用药比例高达12%-32%。并且在儿童常用处方药剂型中，注射剂和片剂居多，比较适合儿童的粉末吸入剂、栓剂和糖浆等却很有限。
于是，很多儿童只能被迫服用大人的医药，用药靠掰，剂量靠猜，导致儿童用药不良反应高发。根据国家药品不良反应监测报告显示，我国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%，而成人只有6.9%。
随着政策的支持，二胎的放开，儿童用药市场潜在空间巨大。据相关研究报告预测，于2016年1月1日起正式实施的二孩政策，预计将带来每年100万-200万新生儿，2018年新生儿数量有望超2000万，这个数字将直接刺激儿童药市场需求的大幅攀升。
然而，尽管儿童药市场火暴，绝大部分中国药企却对儿童药提不起兴趣，全国工商联药业商会曾做过调查，中国6000多家药厂中，专业生产儿童药的企业只有10余家，有儿童用药生产的也不过30家。并且，在制药企业的A股上市公司中，单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业。
行业研究人士表示，制药企业对儿童用药提不起兴趣，一方面是我国儿童医疗市场上整体缺乏硬件资源，技术水平达不到，面对巨大的市场，很多企业只能处于观望状态。另一方面，儿童制药不同于成人制药，各方面要求都很严格，也就是投入大，但是利润薄弱，投入与产出不成正比，企业只能放弃。此外，我国目前没有统一的儿童疾病谱，只是围绕着现有儿童的一些病症进行研发，这种药品的研发相对来说含金量较低。
日前，针对儿童药市场上的安全风险，国家食品药品监督管理局发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，从伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、儿科剂型选择等方面做了详细指导。其中，在剂型研发选择方面，特别提到儿科人群对剂型的接受程度会受到药品本身的口感、气味和质地等的影响，要注意“药片大小和形状”。
药品企业，也不是想做就能做。从2016年开始，新版GMP认证将下放到省局，要求药企将GMP规范到生产任何一个环节中，否则可能会因为不符合规范而被收回GMP证书。这也为儿童用药市场提供的安全保障。
因此，儿童用药市场虽然存在许多问题，发展缓慢，但是发展方向十分明确，发展前景也十分可观。随着保障儿童用药相关政策，包括明确提出鼓励儿科药品的开发，为儿童药设立专门的审批通道等的落地实施，有望推动市场快速发展。企业应该加大研发，在保证产品安全的基础上，走差异化路线，研制儿童特效药。
