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如何合理地降低原研药价格?以市场换取价格

2016-04-07 19:04      责任编辑:李蕊    来源:www.newsijie.com    点击:
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如何合理地降低原研药价格?以市场换取价格
 
        原研药近10年来一直占据中国处方药市场约25%的份额,直到近一两年才略有下降。
近日,国家卫生计生委主任李斌公开表示,国家卫计委选取了5个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品,作为谈判试点。通过谈判,价格比较贵的专利药、进口药药价降幅可达50%以上。这一降价幅度引发了外资药企人士的普遍关注。

        中国的外资品牌原研药具有以下特点:1、几乎100%来自进口或合资企业生产(大部分仅分包装);2、几乎95%的所谓原研药过了专利保护期;3、没过专利保护期的产品几乎100%未列入任何医保报销目录;4、原研药价格是国内仿制药价格的数倍,甚至高达20倍。

        由此推算,中国药品市场原研药覆盖的患者仅5%~10%,这对患者是不公平的,更有悖于中国低水平、广覆盖的医保策略,这些原研药享受“单独定价”的待遇也一直让国内本土药品生产企业愤愤然。并且,与周边国家相比,我国原研药的价格相对较高。

        行业研究人士表示,药价组成非常复杂,复杂的事情用一刀切的方法解决,这一刀砍在哪里都会出问题,最好的方法还是市场经济手段。原研药价格的构有以下5个环节:

        1、原研药研发成本,包含药品化合物筛选、临床有效性和安全性验证。临床验证投资最大,有的产品需数10年的验证,有些肿瘤靶向药物针对的患者不多,市场预期收入有限。这就构成了所谓专利及价格。

        2、生产成本,主要是药品化合物、辅料的成本,以及生产工艺和设备。有些药物的辅料及配方非常独特,仿制药很难达到原研药水平;有些药生产工艺独到,如原美国Upjohn甲强龙自1953年上市至今全球范围内还没能仿制成功。

        3、市场准入成本,进口国的行政审批。我国对所有进口药物,无论国外是否上市,一律需做Ⅲ期临床验证(国内有同种除外),尤其是新药做完临床往往已接近专利到期,而且注册成本高昂。

        4、进口成本,运费及进口关税,我国对进口药品一般征税率为5%左右,但加上17%的增值税、消费税,以及进口服务商至少还有5%的服务费用,这样一来,与我国港台地区相比,同样的进口药(免税)就要贵20%~25%。

        5、配送物流成本,我国药品配送成本非常高,如二级配送制每级至少6%的费用,这又加成了至少10%以上的费用,而美国的物流配送费率仅为4%。

        药品是特殊商品,除了以上5个环节的不可变成本,还有所谓医药公司推广、学术支持等可变成本。因此,降低未过专利期的原研药价格,今年国家的策略是谈判机制,尤其是那些疗效非常确切的抗肿瘤药,以市场换价格。但关键是减少推广费用以降低部分可变成本,提供具体采购量的折扣来降低不可变成本,否则怎么降、降多少依然没有根据,很难谈成。而流行病数据、治疗人数等数据库已经相当成熟,可供充分利用,各地往年的医保费用结构也可作为采购量的最好的数据依据。

        此外,现阶段应迅速对现有市场上的仿制品进行重新审核(质量和疗效一致性评估),质量达不到要求的要限期达标,限期达不到的坚决下架。另外,必须坚决打破地方保护主义壁垒。国家有关部门通过不定期、不定点的市场抽查严格执行。

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