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卷入硫磺事件 云南白药回应:符合国家标准

2016-05-11 18:30      责任编辑:李蕊    来源:www.newsijie.com    点击:
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卷入硫磺事件 云南白药回应:符合国家标准
 
        医药市场上,“硫磺熏蒸”已经不是什么秘密了,但日前一篇文章指出,硫磺问题已经影响到了中成药的质量,并且包括云南白药在内的数家知名药企生产的产品中被检测出了硫磺,震惊了整个中药圈。为此,云南白药集团股份有限公司回应称,公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015年版)标准,产品安全、有效。

        浙贝,别名浙贝母、象贝、大贝母,是一种用于清热化痰、润肺止咳的中药材,与白术、白芍等被统称为“浙八味”。举报人称,硫磺熏蒸的浙贝对人体危害极大,为了检测市场上公开销售的药品是否存在硫磺超标问题,去年底他网购了5种常见的止咳化痰药品并送到第三方机构检测,结果让人大吃一惊:所有送检药品中均检出了一定的硫磺含量。

        根据白某提供的西安国联质量检测技术股份有限公司出具的检测报告和留存样品,其中云南白药硫磺含量检测情况为,云南白药集团股份有限公司生产的小儿宝泰康颗粒,国药准字Z10920006,规格为4g×12袋,检测结果为0.1%。

        检测负责人钟某认为,一般来说,成品药成分中不应出现“硫”成分,而这5种止咳药中100克成品药最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,这着实让人吃惊。

        据了解,以上止咳药硫磺含量检测的依据是食品安全国家标准中硫磺含量的检测标准,即现行有效的卫生部2010年发布的《中华人民共和国国家标准GB3150-2010附录A》,检测机构参照了该标准规定的检测方法。

        不过,云南白药回应称,公司高度重视,对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。

        云南白药按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒SO2残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg的标准值。

        云南白药认为,该媒体报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150一2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449一2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。作为专业检验机构,西安国联质量检测技术有限公司按照工业硫磺检测标准、方法出具药品检定结论的做法,有失基本的业务水准和有违基本的职业道德。

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