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银屑可穿戴光疗设备 BlueControl获FDA销售许可

2017-07-20 10:16      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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银屑可穿戴光疗设备 BlueControl获FDA销售许可

  银屑病是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤细胞过度产生,表现为皮肤隆起、发炎、有红色斑块,甚至引起疼痛,给患者的生存质量带来极大的负面影响。据统计,美国约有750万人受银屑病困扰,而世界范围内有超过1亿人患银屑病。银屑病患者通常选择药物治疗,比如含有糖皮质激素的软膏,有些较重的患者甚至需要口服或注射免疫抑制剂。这些药物会干扰特异性免疫系统的功能,防止皮肤细胞过度产生。但这些药物也会增加感染的风险,所以,使用光疗或用光疗与药物联合的方式,因其可以降低药物用量而变得受欢迎。

  飞利浦,1891年成立于荷兰,主要生产照明、家庭电器、医疗系统方面的产品。2013年1月底,飞利浦消费电子业务已全部剥离,将聚焦优质生活,医疗和照明设备行业。北京时间2014年12月17日,飞利浦宣布,将以12亿美元收购美国医疗设备制造商Volcano公司。

  飞利浦公司近日宣布,其用于治疗银屑病的BlueControl可穿戴光疗设备获美国FDA的销售许可。这款可充电装置可以将蓝色的LED光送达皮肤,以非药物的方式控制轻度银屑病的症状。研究显示,蓝色的LED光线可以对牛皮鲜起到一定的遏制作用,它的病根在于细胞的快速分裂,BlueControl的研发就是以此为基础的。除此之外,它还可以有效地控制皮肤发炎。

  飞利浦为BlueControl设计了一个低调的捆绑组件,能够为电池提供能源,患者可以将其固定在身体的各个部位,以起到舒缓病情的作用。BlueControl系统所采用的并非常规的LED光,这主要是因为它们未必满足医用级别的需求。为了开发由脉冲调制的高强度LED光线,飞利浦与学术和临床合作伙伴共同完成了研究。飞利浦与德国亚琛大学医院联手BlueControl进行了测试。PASI指数显示,患者的症状平均减少了50%。PASI指数可以从厚度、发红程度和扩展度等方面衡量出银屑病斑块的严重程度。除此之外,临床试验还发现蓝色的LED光线不会产生任何副作用。

  新思界医疗行业分析人士表示,飞利浦的BlueControl是经临床验证的光疗设备,患者在日常生活中就可以简单的使用。此次FDA批准其销售许可,将会使越来越多的患者得到简单有效的BlueControl治疗。
 
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