慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺(COPD),是一种破坏性的肺部疾病,是以不完全可逆的气流受限为特征的疾病,气流受限通常呈进行性发展并与肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。COPD是一种可以预防和治疗的慢性气道炎症性疾病,COPD虽然是气道的疾病,但对全身的系统影响也不容忽视。
治疗方法包括早期干预、稳定期治疗、急性加重期治疗。早期干预中最重要的措施是戒烟。稳定期治疗包括药物治疗、氧疗、呼吸康复和肺的手术治疗等措施。有呼吸困难或运动活动受限的患者要进行康复治疗,包括采用健康生活方式,进行呼吸肌锻炼和体力锻炼。手术治疗是COPD治疗的一大进展,包括肺大泡切除、肺减容和肺移植。
欧盟委员会(EC)批准呼吸药物Trimbow用于接受一种吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂组合方案无法充分控制病情的中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的维持治疗。
Trimbow是首个超细(extrafine)三合一复方吸入剂,由一种吸入性糖皮质激素(ICS)、一种长效β2受体激动剂(LABA)、一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)组成,该药含有丙酸倍氯米松(BDP,87mcg)、富马酸福莫特罗(FF,5mcg)和葡萄糖吡喀(GB,9mcg),通过一个加压计量吸入器(pMDI)给药,每日2次。
Trimbow的获批是基于12个涉及超过7000例COPD患者的临床研究数据,研究证实,超细三合一ICS/LABA/LAMA组合药物Trimbow在多个临床参数方面疗效显著优于一种固定剂量ICS/LABA组合疗法(COPD的标准治疗方案之一),包括病情加重(p=0.005),同时具有可比的安全性。与另一种COPD标准治疗药物LAMA(噻托嗅按)相比,Trimbow在多个疗效指标方面具有统计学意义的显著优势,包括病情加重(p=0.0025)。
Trimbow是首个获批的超细固定剂量三合一疗法,通过一个吸入器给药治疗COPD,这将大大简化药物的摄入,从而提高依从性。在英国NICE目前推荐三联疗法用于接受ICS/LABA治疗后任然气喘吁吁或病情加重的COPD患者。此外,2017 COPD诊断、2017GOLD报告指出,与ICS/LABA相比,三联吸入性疗法能改善肺功能、症状和健康状况、减少急性发作。
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医药行业分析人士表示,此次Trimbow在欧盟获批,对欧洲的COPD患者而言是一个重要的治疗进步。
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