乳腺癌是女性群体中排名第一的常见恶性肿瘤，晚期乳腺癌（ABC）是指III期和IV期乳腺癌。III期也被称为局部晚期，IV期则指转移性乳腺癌，这也是最晚期的阶段，癌细胞已从乳腺扩散至机体其他部位。目前，尚无药物能够治愈晚期乳腺癌，在临床上，晚期乳腺癌的治疗目标是延缓病情恶化或死亡。
英国制药巨头阿斯利康乳腺癌药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群）在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Faslodex用于既往未接受内分泌疗法的雌激素受体阳性（ER+）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。
Faslodex是用于晚期乳腺癌治疗的唯一一种激素药物，通过结合并降解雌激素受体延缓肿瘤的生长。在一些患者中，雌激素受体是乳腺癌进展的关键驱动因素。目前，Faslodex已被广泛批准用于抗雌激素药物治疗后病情进展的HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者的治疗。Faslodex于2002年首次获批上市，目前阿斯利康正在测试超过19种Faslodex的组合方案用于HR+晚期乳腺癌患者的治疗潜力。
此次批准，是基于一项乳腺癌III期临床研究FALCON的积极数据。该研究是一项随机、双盲、多中心研究，在既往未接受任何激素疗法治疗的激素受体阳性（HR+）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展，评估了Faslodex 500mg注射液相比阿斯利康已上市乳腺癌药物芳香酶抑制剂Arimidex 1mg片用于一线治疗的疗效和安全性。
研究数据证实了Faslodex用于一线治疗时相对于Arimidex具有显著的优越性：与Arimidex 1mg治疗组相比，Faslodex 500mg治疗组中位无进展生存期（PFS）显著延长，达到了研究的主要终点。目前，临床上，在HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗中，芳香酶抑制剂（如Arimidex）是标准的护理药物。与Arimidex 1mg相比，Faslodex 500mg显著延长无进展生存期，预示着该药将为局部晚期或转移性HR+乳腺癌绝经后女性群体提供更早的治疗选择。
另外，该研究中，Faslodex和Arimidex的安全性和耐受性与各药物目前已知的治疗经验一致。Faslodex和Arimidex治疗最常见的不良事件（AE）包括手臂关节痛（16.7%vs.10.3%）、潮热（11.4%vs.10.3%）和恶心（10.5%vs.10.3%）。
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医药行业分析人士表示，此次欧盟一线治疗批准表明了Faslodex超过15年临床经验的科学实力，现在HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者可以在疾病的早期阶段从Faslodex治疗中受益。
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