医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、工具、材料或者其他物品，包括所使用的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，涉及医疗器械的设计、生产、注册、销售、维修等行业，是国家创造业和高科技尖端水平的标志之一。
目前，国际医疗器械的生产主要集中在美国、欧洲和日本，而市场主要集中在美国、欧洲、日本、中东、阿拉伯地区和中国，其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。从全球看，医疗器械产业的增长快于全球经济增长，主要表现为以下4个特点，首先，增长速度快，其次，行业规模大，再次，医疗器械行业的发展相当稳健，最后医疗器械产业的集中度高。
医疗器械行业作为医药工业的子行业，其在国际上的比重达到了50%。据统计，2008年中国医疗器械占医药行业比重不到10%，而在2011年，该比重就地加到了14%。对比发达国家医疗器械的占比，我国今后的医疗器械市场依然有巨大的增长空间。
中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%左右是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速地长。中国医疗器械行业呈现出了巨大的发展潜力，未来5-7年，中国将取代日本成为世界第二大医疗器械市场，这使得中国医疗器械人才市场不断繁荣，对医疗器械专业人才的需求巨大，人才的竞争也日益激烈。
从行业整发展情况看，在未来很长一段时间内，我国医疗器械产业将呈现持续快速发展的局面。同时，我国医疗器械产业的发展战略将向以产品质量为根本、加快二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医改目标，又能与全球市场需求相适应的高技术产业转变。医疗器械属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、材料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高。医疗器械行业要想具备强大的市场竞争力，就必须拥有强大的研发、生产、销售、维修专业人才队伍。强大的专业人才队伍是这个行业最具竞争力的资源，因此是整个医疗器械行业中资源争夺的焦点。
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医药行业分析人士表示，中国现在已基本进入老龄化社会的初期，随着老年人口的增多，对医疗需求进一步加大，医疗机构的数量和规模正不断扩大，这对于医疗器械行业来讲是市场扩大、需求增加的机遇，未来国内医疗器械行业的市场容量将呈现快速增长的趋势。
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