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希瑞适正式上市 有效降低宫颈癌发病率

2017-08-01 09:10      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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希瑞适正式上市 有效降低宫颈癌发病率

  宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于乳腺癌而高居女性恶性肿瘤第二位,全世界每年约有宫颈癌新发病例50万,其中约有23.3万妇女死于该病。80%的新发病例是发生在发展中国家。我国每年宫颈癌新发病例约有14万左右,新增病例占全世界发病人数的1/3。

  宫颈癌是目前人类所有癌症中惟一病因明确、惟一可以早期预防和治疗、惟一可以消灭的癌症。宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

  2016年7月7日,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。2017年7月31日,中国国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。此次获批的葛兰素史克希瑞适为二价疫苗,可预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。

  致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4 年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16、18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。

  日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。另外,提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6900万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

  除了希瑞适,由默沙东公司研发的四价HPV疫苗佳达修也已经获得国家食品药品监督管理总局药品注册上市许可审批,有望近期在中国内地上市。

  新思界医药行业分析人士表示,近年来宫颈癌的发病率有明显上升和年轻化的趋势,此次希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,将在一定程度上缓解市场上宫颈癌的用药需求,降低发病率。

  新思界为您提供《2017-2021年中国宫颈癌用药市场现状及行业投资分析报告》

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