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艾伯维新药Mavyret获批上市 消除丙肝新武器

2017-08-07 09:02      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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艾伯维新药Mavyret获批上市 消除丙肝新武器

  丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。未来20年内与HCV感染相关的死亡率将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。

  8月5日,艾伯维宣布,其丙肝新药Mavyret今日获得美国FDA批准上市,治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。

  丙肝这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能,或是出现衰竭。部分慢性丙肝患者还会出现肝癌等严重症状,导致死亡。从病毒本身的基因型来区分,丙肝一共有6种亚型。知道患者患有哪种类型的丙肝,是正确治疗的关键。

  近期,不少泛基因型丙肝新药陆续出炉,可治疗所有6种亚型的丙肝。由艾伯维带来的Mavyret就是这样一款新药。它由两种主要成分组成,一种是glecaprevir(100mg),用于抑制NS3/4A蛋白酶;另一种 pibrentasvir(40mg),抑制NS5A。这款新药每日只需服用一次,且不需要额外使用利巴韦林,就能起到泛基因型的丙肝治疗效果。之前,这款新药曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,以及优先审评资格。

  在一项约有2300名患者参与的大型临床试验中,Mavyret的安全性与疗效得到了评估。研究人员发现,接受Mavyret治疗的患者在治疗结束后的12周,血液中无法检测到病毒存在的患者比例高达92%-100%。这表明患者的丙肝感染已被治愈。这款新药的常见副作用是头疼、疲劳、以及恶心。基于这些良好的数据,美国 FDA决定批准它上市。同时,Mavyret让医生与患者有了全新的治疗方案。它高度有效,有潜力在短短8周之内治愈大部分丙肝患者,而不用考虑病毒的基因型。

  新思界医药行业分析人士表示,FDA这一批准为许多患者提供了更短的治疗周期,也为那些在直接抗病毒疗法中没有取得效果的1型丙肝患者提供了新的治疗方案,艾伯维新药顺利上市,有助于人类早日消除丙肝这种影响广泛的疾病。

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