肺癌是发病率和死亡率增长快速，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。非小细胞肺癌属于肺癌的一种，它包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比，其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占肺癌总敉的80-85% ，目前采用化疗的方式进行治疗。其中世界范围内，每年确诊的非小细胞肺癌患者大约有180万。
9月9日，百时美施贵宝公司公布了CheckMate-017与CheckMate-057这两项关键III期随机临床试验的三年总生存（OS）数据，这两项研究评估了Nivolumab对比多西他赛，在经治的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的情况。
CheckMate-017是针对经治鳞状NSCLC的研究，使用Nivolumab治疗的患者中，16%在三年时仍存活（21/135），多西他赛治疗组为6%。CheckMate-057是针对经治非鳞状NSCLC的研究，使用Nivolumab治疗的患者中，18%在三年时仍存活（49/292），多西他赛治疗组为9%（26/290）。
与既往研究结果相似，在各组织学类型中均观察到OS获益，且三年存活患者中包括PD-L1阳性和PD-L1阴性的患者。经过至少三年的随访后，未发现Nivolumab的新安全信号，两项试验中体现的安全性与既往报道相符。
在各种组织学类型中，Nivolumab已经成为经治非小细胞肺癌患者的标准治疗。在两项关键III期研究中，该药展现出持续、长期的生存获益。来自CheckMate-017和CheckMate-057研究的数据显示，即使是在3年后，Nivolumab仍然对这些患者有显著、长期的生存益处。
百时美施贵宝公司通过前沿的革新性药物解决肿瘤患者在抗击癌症中最迫切的需求，即获得长期生存。在CheckMate-017和CheckMate-057这两项关键研究中，Nivolumab组观察到的长期生存获益情况，这些数据进一步显示了Nivolumab给经治转移性非小细胞肺癌患者带来的价值。
新思界
医药行业分析人士表示，百时美施贵宝公司公布的CheckMate-017与CheckMate-057这两项关键III期随机临床试验的三年总生存（OS）数据，这些结果对临床医学具有重要意义，这是目前PD-1抑制剂对比化疗在二线非小细胞肺癌中报道过的时间最长的随访数据，这也为探索Nivolumab单药治疗和Nivolumab与其他药物联合治疗在多种胸部肿瘤中的应用提供了强有力的数据支持。
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