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丙肝治疗形势大好 中国蓝海市场来临

2017-10-22 16:54      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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丙肝治疗形势大好 中国蓝海市场来临

  丙型肝炎是中国第四大常见传染病,目前约有1000万感染者;据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为2.8%,约1.85亿人,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型,各种类型HCV所采取的治疗手段不尽相同,目前尚无有效的预防性丙型肝炎疫苗可供使用。

  世卫组织在2016年提出,要在2030年消除病毒性肝炎严重的公共卫生威胁,乙肝、丙肝诊断率要达到90%,治疗覆盖率达到80%,新发病率降低90%,治疗后肝硬化、肝癌发生和死亡率降低65%,我国目前还有很大差距,但丙肝治疗形势很好,我国今年批了好几个新药。

  国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)在华上市。加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获批的强生西美瑞韦(Simeprevir),至此,在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家,紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。

  由于高昂的单价,近几年新一代直接抗病毒药物的上市,快速拉动了全球丙肝药物市场的大幅提升,吉利德、艾伯维、BMS、强生和默沙东的销售在这期间都实现了稳步扩张。2016年6月28日,FDA批准了Gilead的Epclusa上市,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。而在当年发布截至6月30日的半年报中,Epclusa营收6400万美元,也就是说其上市2天就卖出了6400万美元,Epclusa在2016年全球销售额达到17.52亿美元,令市场叹为观止。

  相较于一片红海的国际市场,拥有近20%患者人数且刚刚开启丙肝新药市场的中国,对于跨国药企们来说简直磨刀霍霍。中国2010至2012年间上市的24个创新药物在2013至2016年间增速达27%,2016年总收入高达44亿元人民币。让药品进院是药物成功上市的关键,相对于各级城市的“一般表现”型药物,“领先表现”型药物在医院进药方面渗透更快。

  新思界医药行业分析人士表示,获取中国市场份额是一场硬仗,在医院渠道获取市场份额对于创新药物而言有一定难度,另外,参与临床试验有助于加快新药的采纳。新药上市后,药物登记过程中参与临床试验的医院,在新药销售方面表现十分突出。另外跨国药企喜欢的“以价换量”进医保方式,参与全国价格谈判可以使销量大幅提升,但总销售额会下降。

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