我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。
医疗仪器企业遇增长瓶颈
实际上，不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大，迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。
与核磁、CT等大型医疗设备相比，像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟，准入门槛较低，除迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特这样形成规模的公司外，国内还有很多营收在千万级别的小公司。国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术，在高端品类很难与进口品牌竞争，这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。由于核心技术缺失，国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。
总体来说国内监护仪产品技术含量较低，新产品更新较慢，主要占据中低端市场。从目前实力来看，国内品牌并不具备取代外资品牌的能力。在外资品牌垄断医疗器械高端产品的局面下，国内企业很难有所突破，更不要说产品替代了。
试剂行业的诱惑
医疗仪器企业正努力突破发展“瓶颈”，行业规模尚小、正处于快速扩张的市场吸引了仪器类企业的目光。近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最多、发展速度快速的板块，目前试剂业务与仪器业务的产值规模相当，二者几乎对半。
仪器设备属于固定资产、一次性投入，但试剂具有可变性，医院需求大，企业就赚得多，目前来说迈瑞医疗的试剂业务还比较小。不过，由于免疫试剂属于封闭式，随着迈瑞仪器的市占率扩大，未来前景较好；生化试剂属于开放式，市场竞争激烈，不建议迈瑞进行大规模投入。
国内体外诊断市场增长空间大
在仪器类企业眼中是“香饽饽”的诊断试剂，究竟市场空间有多大?
目前国内诊断试剂市场处于高速成长期，生化试剂与免疫试剂合计占60%的市场份额，增速远高于全球平均增速。随着医改进入深水区，取消药品加成政策与药品招标降价都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂，国内企业有望迎来良好的发展机遇。
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行业分析师表示，现在国内体外诊断试剂市场正在快速扩张，增速远高于医药行业平均增速，产品的净利润、竞争环境和上升空间都不错。另外，技术门槛相对较低，与国外品牌患者感官差异不明显，价格优势突出，未来对外资品牌的可替代性大。
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