原研药是原创性的新药，需投入巨额资金，经过长时间研发，并进行严格临床试验才能获批上市。随着经济持续增长、人口数量不断增加、老龄化加剧，全球居民可支配收入提升、医疗健康意识增强，带动全球药物需求持续增长，拉动全球原研药市场规模持续扩大。
原研药的研发涉及药理学、药物设计、化学、生物学等多个学科，对研发企业的技术水平要求高。原研药从研发到投入市场所需投入的资金庞大、研发周期长、风险高，总的来看，原研药行业进入壁垒高。但原研药研发成功可以申请专利保护，能够极大地提高企业竞争实力，且原研药一旦投入市场即可获得高额利润，因此全球实力强大的医药企业均专注于原研药领域。
2012-2018年，全球医药研发投入年均复合增长率为2.2%；在研新药数量年均复合增长率为6.5%，持续保持增长态势，但增速有所放缓。受全球原研药专利集中到期、新药研发进展缓慢等因素的影响，2018年，原研药行业与仿制药行业竞争激烈，盈利能力有所下降，但专利未到期原研药依然具有明显竞争优势，市场需求旺盛，行业发展前景依然良好。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年原研药行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，在全球原研药市场中，美国、欧洲、日本等国家和地区新药研发实力较强，龙头地位稳固。其中，美国原研药行业技术实力领先、药物研发体系完善，是全球最大的原研药研发地。中国人口规模庞大、国民健康意识逐步提升，是全球第二大医药市场，但我国是仿制药生产大国，仿制药药品批准文号数量占比达到90%以上，原研药的种类及市场占比均较小。
我国原研药行业研发实力与美国相比差距巨大，为保证国内市场用药需求，仿制药成为市场主导。相较于原研药，仿制药对企业的研发与规模实力要求较低，同时企业能够获得的利润也相对较低，导致我国医药行业核心竞争力不足，整体实力较弱，进一步限制了我国原研药行业的发展，原研药市场被外资企业所主导。在我国医药市场规模持续扩大、原研药需求持续增长的情况下，为实现进口替代、提升核心竞争力，提高原研药研发能力是我国医药行业发展的必由之路。
新思界
行业分析人士表示，我国政府对原研药行业发展的支持力度不断加大，鼓励原研药发展的新政策不断落地，将有利于推动我国原研药行业发展。我国医药行业对原研药的重视力度也在不断增加，新药研发的资金投入持续增长，但我国原研药的研发投入占销售收入的比例依然远低于发达国家水平，原研药行业未来发展道路依然漫长。
