2019年8月，十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过了新修订的药品管理法。下一步药监部门要在落实药品管理法的过程中研究具体的相关配套规章和政策，出台相应的技术指导原则，鼓励和促进儿童用药的研制和创新。此次药品管理法对于鼓励的方向作出了很明确的规定。儿童用药也是重点鼓励的方向。由于儿童用药比较特殊，研发、使用量相对比成人用药要少，在研发过程中，尤其是开展临床试验等方面难度也更大一些，研发积极性低。
我国儿科“缺医少药”问题十分严重，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。新思界
产业研究出具的《
2019年全球及中国儿童用药产业深度研究报告》显示，我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的4.8%，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。
全面二胎政策实施，儿童用药缺口扩大
从2016年开始放开的全面二胎政策，实施一对夫妇可生育两个孩子的方案。中国也有可能将在2020年后实现完全放开生育政策，甚至鼓励生育。生育政策的放开使新生儿出生率大增，进而对于儿童用药的需求量也在快速增加。
儿科门急诊率居维持较高水平，且呈现上涨趋势
雾霾等空气污染严重是导致儿童就诊率维持在较高水平的主要因素。由于儿童的身体正在快速成长，呼吸量按体重比要高出成人50%，相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害，雾霾等恶劣天气导致的空气质量下降，增加了儿童健康受影响的风险，导致儿童就诊率随之上升。同时，随着居民消费水平的上升，对于医疗保健与健康的关注更多，也是儿科门诊率维持高位的重要因素之一。
农村儿童药市场空间前景广阔
新农合增加了对医疗服务的需求，同时，农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于城市，均导致农村儿童药市场的需求越来越大。城镇一体化、新农合的实施会释放农村居民的医疗需求，儿童药品市场也随之放大。
现阶段，儿童专用药存在的主要问题问题表现在药品品种少、剂量规格少、不合理用药和说明书不正确4个方面。这些问题需要通过药物生产企业的积极配合才能解决。但是，儿童专用药研发难度大，定价优势不明显，在一定程度上限制了儿童用药企业研发生产的积极性。此次十三届全国人大常委会第十二次会议上明确提出了要积极发展儿童用药市场，出台相应的技术指导原则，鼓励和促进儿童用药的研制和创新，利好政策的出台将会带动市场一定的快速发展，在可预见的未来时间段内，儿童用药市场也将呈现加速增长的态势。
