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注射剂行业整改期即将结束 或将赢来快速发展时期

2019-11-01 15:50      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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注射剂行业整改期即将结束 或将赢来快速发展时期

  注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶剂。注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和的病人。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2019-2023年中国注射剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,尽管近几年我国由于限抗令导致注射剂市场需求有所下降,但由于注射剂药效发挥较快、不受消化系统影响,较为适合在临床治疗中,为消化系统障碍或昏迷、抽搐等状态的患者使用,因此在市场中具有一定不可取代性。注射剂作为临床用药主力,占据了60%以上的市场份额,2018年,注射剂用药市场已经突破万亿元。
 
  我国注射剂行业发展较快,但目前也同样暴露出较多问题,例如产品同质化、质量参差不齐、行业竞争无序、以及产品低水平重复建设,使得市场较为混乱,短期之内行业难以向高端化发展。由于注射剂为直接向人体注射的产品,产品的质量将会引起极大的健康风险。就目前数据来看,在我国化学药剂不良反应事件中,注射剂占到60%左右;在生物制药中,注射剂不良反应事件高达90%以上,远远高于口服制剂。因此对注射剂行业进行规范化处理已是势在必行的巨举动,我国政府也多次提出要提高注射剂整体水平的政策。
 
  2019年10月我国政府就注射剂仿制药一致性评价的技术要求和申报资料要求征求意见,这表明我国注射剂仿制药一致性评价工作已经取得了阶段性成果。受政策影响,我国注射剂行业将迎来巨大改变,市场乱象得到整改,行业规范性提升,行业集中度提升,同时逐渐向高端化发展。
 
  虽然我国相关政策对于注射剂行业要求较高,但由于市场需求庞大,仍有较多企业涌入行业。截至9月下旬已有127个注射剂申报仿制药一致性评价,涉及424个受理号,可见市场竞争较为激烈。在国家高要求以及市场竞争力加大的影响下,注射剂企业需要加大创新药的研究,高端创新的注射剂将成为未来市场发展趋势。
 
  新思界行业分析人士表示,注射剂在我国临床医学中存在不可取代的作用,在整体医药市场也有较大的比重,但由于其安全性尚未得到改善,行业发展陷入整改期。但随着国家相关政策的发布,我国注射剂行业将向着创新、高端化发展。
 
关键字: 限抗令 不良反应 注射剂