无创产前检测(NIPT),又称为无创产前DNA检测、无创胎儿染色体非整倍体检测等。根据国际权威学术组织美国妇产科医师学院委员会,无创产前DNA检测(Non-invasive Prenatal Testing)是应用最广泛的技术名称。 无创DNA产前检测技术仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患三大染色体疾病。
新思界
产业研究中心出具的《
2019年全球及中国无创产前检测产业深度研究报告》显示,预计全球无创产前检测市场规模将从2019年的39亿美元增至2024年的73亿美元,在预测期内的复合年增长率为13.5%。推动该市场增长的主要因素包括:非侵入性技术对侵入性方法的偏爱日益增加;对NIPT报销的关注日益增加;新的和先进的NIPT产品的推出;产妇年龄的增长(染色体异常风险也随年龄增长)等因素。此外,未开发的新兴市场预计将在预测期内为NIPT市场中的参与者提供潜在的增长机会。另一方面,由于缺乏熟练的专业人员,预计在未来几年内将限制该市场的增长。
在预测期内,服务部门预计将以最高的复合年增长率增长
根据产品和服务,将NIPT市场划分为产品和服务。在预测期内,服务部门预计将以最高的复合年增长率增长。遗传疾病的发病率上升,对产前筛查的关注日益增加以及政府提供产前检测服务的举措等因素正在推动这一市场的增长。
三体性细分市场在2018年占据了最大的市场份额
根据应用,NIPT市场可细分为三体性,微缺失综合症和其他应用。三体性细分市场在2018年占非侵入式产前测试市场的最大份额。在预测期内,该细分市场也有望实现最高的复合年增长率。该部分的较大份额和高增长主要归因于产妇年龄的增加和染色体异常的发生率的上升。
中国市场中,NIPT单次价格在逐渐下降
受到市场竞争、技术发展以及政策导向等多方面的影响,近年来无创产前检测的价格不断下降,预计未来仍将维持稳中有降的趋势。作为目前最受关注的基因测序领域,加入NIPT领域的企业越来越多,在CFDA叫停基因检测业务之前,我国的NIPT市场基本被华大基因与贝瑞和康所垄断。在NIPT的检测范围方面,目前该技术仅用于13、18、21染色体的非整倍体筛查,未来该技术也有望用于其他染色体非整部体筛查、染色体微缺失/微重复、单基因遗传病的无创产前诊断,检测范围的扩大将促使NIPT爆发性增长。
在全球范围内,NIPT市场中的主要企业有:Illumina,Inc.(美国),Thermo Fisher Scientific Inc.(美国),GE Healthcare(美国),BGI(中国),Agilent Technologies,Inc.(美国),F。Hoffmann-La Roche有限公司(瑞士),珀金埃尔默公司(美国),美国实验室控股公司(美国),纳特拉公司(美国)和Yourgene Health(英国)。