高值医用耗材一般是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用、价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要包括血管介入类耗材、骨科植入类耗材、心脏起搏器类耗材、体外循环及血液净化类耗材等。随着我国居民消费能力不断增强、健康意识不断提升、心血管等疾病患者不断增多，我国高值医用耗材市场需求持续增长，但高值医用耗材价格较高，使得国民医疗负担加重。
高值医用耗材生产技术壁垒高，在全球市场中，强生、美敦力、雅培等外资企业占据主导地位。由于行业进入门槛高，我国高值医用耗材生产企业数量较少，且与国际巨头相比，国内高值医用耗材行业在研发、技术等方面实力较弱，除在少数产品领域具有较强竞争力外，大部分产品市场由国际巨头所垄断。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年高值医用耗材行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，我国医疗器械市场保持增长，2018年市场规模达到5600亿元以上，其中，高值医用耗材份额占比约为21%，市场规模达到1200亿元左右。高值医用耗材利润空间大，一般是在手术中使用，应用专业性强，由专业医师建议使用。为获得利益，高值医用耗材存在过度使用、价格虚高等现象，进一步加重了患者医疗负担。
为净化市场环境，减轻国民医疗负担，我国医改政策持续推进。2019年7月，国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》，在安徽和江苏两省进行高值医用耗材带量采购谈判试点工作，11月，北京、天津、河北三省市也开始进行高值医用耗材集采试点工作。在此背景下，我国高值医用耗材价格将大幅下降，以价换量成为高值医用耗材行业未来发展趋势。
随着带量采购政策的推行，为进入中标名单，高值医用耗材生产企业报价不断下降，公立医疗机构将被更低报价者所占据，未能中标的企业市场占有率将迅速缩小，中小企业竞争压力将进一步增大，退出市场速度将加快，受此影响，行业集中度将不断提升。此外，现阶段，我国高值医用耗材国际巨头占据主导地位，带量采购政策的推行也将加快国内企业进口替代步伐。
新思界
行业分析人士表示，高值医用耗材是医疗器械市场的重要组成部分，在我国医疗技术不断进步、心血管等疾病患者不断增多的情况下，高值医用耗材需求持续增长。我国高值医用耗材市场中，国际巨头占据主导地位，国内企业竞争力较弱，并且高值医用耗材价格高，加重了患者的医疗负担。在国家政策的推动下，我国高值医用耗材价格将大幅下降，国内龙头企业市占率将快速提高，行业格局将发生巨大变化。
