创新药是指新研发的、具有新的化学结构及治疗用途、具备自主知识产权专利的药物。创新药研发难度大，研发及试验时间长，投入资本高，企业承担的风险大，但创新药一旦获得成功即可为企业带来巨大利润。全球医药巨头在创新药市场具有绝对竞争力，我国创新药行业起步较晚，医药企业在创新药领域与国际巨头相比竞争力弱。
在发展初期，受资金、人才、技术、经验等因素的影响，我国医药行业以仿制药生产为主，创新药发展极为缓慢。随着我国医药行业技术不断积累，研发创新意识不断增强，有实力的企业逐渐由仿制药向创新药方向转型。同时，我国政策对创新药行业的扶持力度不断增大，医保目录中新增创新药比例增加，主流创新药从上市到纳入医保的平均时间下降，推动我国创新药行业加快发展步伐。
2013年以来，我国国产创新药IND申报数量大幅增长，医药上市公司研发支出增长速度持续处于较高水平，年均复合增长率超过30%；2018-2020年间，预计我国有超过15个创新药已获批或即将获批，我国创新药市场进入快速发展阶段。2019年上半年，受政策以及长生生物事件持续影响，我国医药行业营收增速下滑，但7家创新药上市公司营收仍保持19%的增速增长，由此可以看出，我国创新药行业发展势头强劲。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国跨境金融市场可行性研究报告》显示，在国家政策的支持下，我国创新药行业快速发展，由于我国创新药企业数量较少，市场规模较小，现阶段市场竞争平缓，企业回报高，预计未来5-10年内，我国创新药市场仍将保持良好发展势头。在此情况下，先进入创新药行业布局、生产的药品具有较强竞争力的企业将具有先发优势。
创新药行业是一个高投入、高风险、高回报的行业，企业如要取得成功，在研发药品选择、资金投入、人才培养以及同业合作等方面均需具备强大实力，行业进入壁垒高。由于发展时间较短，尽管受到国家政策的大力支持，我国创新药行业在研发投入方面，与发达国家相比依然存在明显差距，国内创新药市场国际巨头占据主导地位，未来行业发展仍有较长道路要走。
新思界
行业分析人士表示，创新药行业发展对医药产业具有重要意义，我国政策对创新药行业的支持力度不断加大。同时，受医药市场竞争日益激烈的影响，为提高核心竞争力，实力强大的药企创新转型速度加快。在政策以及市场的双重作用下，我国创新药行业进入快速发展阶段。但我国创新药行业在资金、技术、人才、经验等方面积累较为薄弱，与国际巨头相比存在明显差距，未来发展机遇与挑战并存。
