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欧美微针给药系统发展水平高 中国尚处于起步阶段

2019-12-30 18:21      责任编辑:陈晨    来源:www.newsijie.com    点击:
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欧美微针给药系统发展水平高 中国尚处于起步阶段
 
        微针是经微电子机械技术加工而成的一种呈针状的微米级精细结构,长度一般在25到1000μm之间,制作材料多为硅、金属、聚合物等。微针给药系统是一种集皮下注射与透皮贴片双重释药特点的微侵袭透皮给药系统,其作用机制是药物通过微针穿透皮肤角质层后形成的微小孔道进入皮肤,达到促进经皮渗透和到达皮肤特定深度的目的。
 
        与传统的口服和注射给药相比,微针给药系统的优势是:几乎无损伤、无疼痛感,避免药物对肠胃的刺激和肝脏的首过效应;形成孔道,提高药物的经皮透过性和生物利用度;对药物的物理化学性质和相对分子质量的选择性大大降低。利用微针作用于皮肤,可有效克服角质层的屏障作用,提高药物的经皮渗透,为大分子及亲水性药物在透皮给药系统中的运用提供了途径。
 
        微针的概念早在20世纪70年代被提出,但受当时加工技术的限制,制造上还存在许多困难。20世纪90年代,随着微纳制造技术的迅猛发展,人们获得了制造微针的多种必要手段和工具,微针技术的大量研究也正式开始。微针在经皮给药方面的诸多优点引起了人们将微针与药物结合的不断研究和探索,并在疫苗、光敏剂、胰岛素、低分子肝素等的皮肤给药应用方面有了一定进展。
 
        目前,微针给药系统在全球的主要发达国家已经进行了广泛的研究和临床应用,尤其是欧美国家和地区对微针给药系统的需求更是居于全球较高水平。据新思界产业研究中心发布的《2019年全球及中国微针给药系统产业深度研究报告》,2018年,全球微针给药系统市场规模为124.98亿元,其中,北美地区微针给药系统市场份额为45.65%,欧洲地区33.90%。
 
        全球微针给药系统企业数量不多,主要集中在欧美等发达国家,主要包括3M、Valeritas、Microdermics、BD、Corium等。其中3M公司的3M hMTS产品具有通过定向经皮免疫增强疫苗的有效性,从而提高给药效率,并减少剂量需求;Valeritas公司的Micro-Trans具有微针的尺寸小,穿过角质层至表皮,患者无痛感,耐受性好等特点,用于预处理皮肤,辅助经皮给药系统给药。BD公司的产品具有贴合皮肤,给药期间不需要手持;可以精确控制给药剂量。
 
        中国微针给药系统行业发展时间较短,目前正处于起步阶段,除了中科微针(北京)科技有限公司以外,其他多数企业,如揽微医疗、纳通生物、新剂药业、和心诺泰等企业的产品正处于研发试验阶段,距离产业化生产与应用尚需一段时间,市场竞争力较弱。
 
        新思界行业研究员表示,目前中国微针应用范围较小,且主要集中在美容领域,医疗领域的实际应用规模有限。一方面,投资者可以依托发展较快的美容市场,研发符合美容行业需求的微针给药系统产品,以求快速切入市场,获取最大收益,降低投资风险;另一方面,具备医药研发实力的投资者可以从长远着眼,实施蓝海战略,研发基于医疗应用的微针给药系统产品,开拓医疗应用领域的微针给药系统市场。
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